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在另一项III期试验中,西兰的严重低血糖症治疗达到了标准,中国化工网,okmart.com
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在另一项III期试验中,西兰的严重低血糖症治疗达到了标准
2019年05月15日    阅读量:135    新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

在公司宣布其针对严重低血糖的III期治疗达到标准后,西兰制药A / S的 股票在盘前交易中上涨超过2%。


总部位于丹麦的西兰表示,在晚期试验中,dasiglucagon对所有主要和次要终点进行了评估,评估了胰高血糖素类似物对糖尿病患者严重低血糖的安全性和有效性。西兰注意到,dasiglucagon是一种潜在的一流疗法,正在开发中作为HypoPal自动注射器救生笔中的即用型药物,该公司希望尽快推向市场中国化工网okmart.com


后期试验证实,通过HypoPal注射器给予单剂量的达西可卡因可迅速增加胰岛素诱导的低血糖症后1型糖尿病患者的血糖水平。西兰说,该试验比较了dasiglucagon和安慰剂的血糖反应。严重低血糖症是一种急性的,危及生命的疾病,主要与胰岛素治疗相关的血糖水平严重下降。


根据试验结果,对于dasiglucagon,血糖恢复的中位时间为10分钟。该公司表示,对于安慰剂,中位时间约为35分钟。西兰注意到,与HypoPal产品相同的10分钟时间与先前III期试验中显示的预填充注射器的dasiglucagon给药相同。该公司补充说,两种试验之间的dasiglucagon药代动力学特征是一致的。


新西兰表示,在审判期间没有提出任何安全问题。该公司表示,恶心和呕吐与先前III期试验报告的频率相当。


新西兰首席医疗和发展官员亚当斯坦伯格说,他对后期试验的结果感到鼓舞。他说,HypoPal的结果“强调了dasiglucagon的快速和有效的特征”,这在使用预填充注射器的III期试验中得到了证实。


最新的III期试验是dasiglucagon第三次成功的后期试验。新西兰正在进行另一项儿科糖尿病试验。结果预计在9月份。西兰岛今天上午表示,该III期试验将于2020年初完成该公司向美国食品和药物管理局申请的新药申请。


西班牙公司总裁兼首席执行官Emmanuel Dulac在一份声明中表示,“我对dasiglucagon HypoPal救援笔数据印象深刻,并相信其创新功能有可能显着改变严重低血糖的管理。” “通过严重低血糖的急性危象帮助糖尿病患者可能是一种极具创伤性的经历。我们的愿景是让每一位有严重低血糖风险的患者都可以随时使用HypoPal救生笔。“


标签:企业聚焦今日头条产品资讯精细化学品化学试剂生物制药
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