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Boehringer Ingelheim和AbbVie解决了Humira Biosimilar专利诉讼
2019年05月15日    阅读量:105    新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

AbbVie的股票今早在略有上涨之后,总部位于伊利诺伊州的公司再次在美国停止了对Humira的生物仿制药竞争,直至2023年。这一次,该公司能够与Boehringer Ingelheim解决其基于Humira的诉讼。


根据协议条款,AbbVie将授予总部位于德国的Boehringer Ingelheim非Cyltezo的独家许可,Cyltezo是Humira的生物仿制药中国化工网okmart.com。AbbVie表示,BI的Cyltezo美国许可将于2023年7月1日开始。这家德国公司将向AbbVie支付版税,以授权其Humira专利。此外,AbbVie表示,Boehringer Ingelheim“承认许可专利的有效性和可执行性。”


这两家公司卷入了BI计划推出Cyltezo的法律纠纷。在全球药品销售方面,Humira是山丘之王。2018年,这种药物为这家总部位于伊利诺伊州的公司带来了200亿美元的收入。大量收入的流入是该公司与任何可能削减销售额的生物仿制药进行斗争的原因。


生物仿制药在成分上始终与品牌药物有着独特的不同,后者将它们与仿制药区分开来,仿制药是其他药物的精确复制品。它们自2006年以来在欧洲广泛使用,但美国食品和药物管理局(FDA)仅在2010年通过“平价医疗法案”时授予了审查和批准这些权利的权利。从那时起,FDA已将生物仿制药视为另一种工具增加美国药品市场的竞争。


AbbVie寻求获得BI的发布计划,这是法官今年早些时候颁发的计划。AbbVie认为Boehringer Ingelheim计划在其Humira专利到期之前推出Cyltezo。此外,根据生物仿制药中心 2月份的一份报告,AbbVie认为Boehringer Ingelheim在其发布之前储存其生物仿制药,该公司还称其侵犯了其专利。Cyltezo于2017年获得美国食品和药物管理局的批准。


AbbVie的首席法律官Laura Schumacher表示,该决议对公司而言非常重要,因为它解决了美国所有与Humira相关的专利诉讼。舒马赫表示,公司将继续投资开发针对“最严峻的健康挑战”的新疗法,并将继续依赖“强大的专利制度来保护创新投资”。


Boehringer Ingelheim美国总法律顾问Sheila Denton表示,该公司对其在提高美国生物仿制药意识以及为美国患者提供更多治疗方案方面所发挥的作用感到自豪。


“这项决议明确了Cyltezo的可用性,使我们能够专注于为需要治疗慢性病的患者提供服务,”Denton在一份声明中说。


在2018年末,阿达木单抗开始面对欧洲生物仿制药的竞争每次交易艾伯维袭击,以保护它的摇钱树。在欧洲,Humira现在受到Amgen,Novartis,Samsung Bioepis和Mylan开发的生物仿制药的挑战。


标签:企业聚焦精细化学品生物制药
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