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默克和诺和诺德的新数据继续推进糖尿病治疗
2019年06月12日    阅读量:276    新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

作为一名糖尿病患者,诺和诺德的美国首席医疗官Todd Hobbs 对美国糖尿病协会(ADA)在旧金山举行的第79届科学会议上提出的所有进展感到兴奋。


“在过去的几年里,ADA提供了大量的信息。然而今年,所有数据都呈现出来,这是最激动人心的一年,“霍布斯在一次独家专访中告诉BioSpace中国化工网okmart.com


上周末,Novo Nordisk展示了三项独立研究的数据,这些研究强调了其口服semaglutide的功效,这是一种研究性的每日胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。在PIONEER 2和4研究中,口服semaglutide对抗Eli Lilly的Jardiance和Novo自己的Victoza。


在PIONEER 2中,semaglutide表现出优异的A1C减少1.3%,相比之下,26周时Jardiance减少0.9%,52周时次要终点的A1C减少统计学显着。在PIONEER 4中,semaglutide表现出A1C与Victoza的非劣效性降低,并且与26周时的安慰剂相比具有优异的降低。Novo Nordisk宣布,在52周时,semaglutide显示出对Victoza和安慰剂的A1C显着降低。


Hobbs表示,所提供的数据令人兴奋,因为它表明口服形式的semaglutide可以达到与注射剂相同的效果。


“目标是在口腔中复制注射剂。以前没有做过,我们想以口头方式做到这一点。PIONEER(IIIa临床项目)的全部表明我们已经能够做到这一点,“霍布斯说。


除了PIONEER 2和4数据,Novo Nordisk还提供了PIONEER 6试验的数据,该试验显示口服司美鲁肽显示出与安慰剂相比,主要不良心血管事件(MACE)的非劣效性。试验结果基于137例首次主要不良心血管事件累积,中位随访时间为16个月。


诺和诺德在3月份将PIONEER数据提交给了美国食品和药物管理局,希望获得监管部门的批准。Hobbs表示,凭借优先审查凭证,公司预计监管机构将在9月中下旬做出决定。Hobbs指出,该公司还计划根据MACE数据寻求对semaglutide的额外标签批准,但这不会受到优先审查。


Novo Nordisk当然不是唯一一家提供数据的公司。默克研究实验室提供的数据显示,与SGLT2抑制剂dapagliflozin相比,Merck的Januvia对65岁及以上的2型糖尿病患者有效。数据显示服用Januvia的患者获得了更好的血糖控制,并且更有可能达到他们的A1C目标。在美国,大约45%的2型糖尿病患者年龄在65岁或以上,并且对糖尿病治疗的反应可能与年轻患者不同。


 Merck研究实验室糖尿病,内分泌学和女性健康副总裁Sam Engel告诉BioSpace,该数据将为该患者群体的治疗提供额外的数据。该年龄组中的许多患者具有可影响2型糖尿病治疗的额外健康问题。糖尿病治疗通常是针对更广泛的患者群体开发的,但恩格尔表示,研究人员必须关注患者的亚群,例如65岁以上的患者。


“个性化治疗是糖尿病护理的新兴主题。一种尺寸并不适合所有人,“恩格尔说。“这允许个体提供者为特定患者量身定制治疗方案。”


在过去几年中,恩格尔表示糖尿病护理方面取得了“丰厚”的进步,但它有助于提供者了解治疗疾病的不同选择。


“用于告知定制护理决策的证据通常缺乏,”他说。


标签:行业资讯今日头条技术中心精细化学品化学试剂生物制药
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