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MMS Holdings推出新的节省时间的应用程序,以自动执行医学作家的质量控制和样式检查
2019年06月28日    阅读量:323    新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

密歇根州坎顿消息(2019年6月27日)  MMS Holdings(彩信)是一家屡获殊荣的数据型CRO,今天宣布推出Automatiqc™(发音为:automatic)。Automatiqc是一种新的基于云的应用程序,可自动执行质量控制(QC)和样式检查,用于制药,生物技术和医疗设备行业的医学写作,药物警戒,临床试验透明度和其他类型的文档。


Automatiqc已经证明,它可以将QC时间减少多达33%,大大减少了执行质量检查所需的时间,并允许团队满足积极的QC期限中国化工网okmart.com


这个新应用程序是高度可定制的,使用户能够根据特定的客户端样式指南定制软件,包括期刊要求和其他既定指南。Automatiqc不需要特殊培训,可以轻松地融入医学作家的标准工作流程。Automatiqc可用于任何基于Microsoft Word的文档类型,包括但不限于:


临床研究报告(CSRs)

协议和调查员手册(IB)

第2单元IND和NDA提交文件(M2.5,M2.7.1,M2.7.2,M2.7.3,M2.7.4,M2.7.5和M2.7.6)

第5单元综合功效总结(ISE)和综合安全概要(ISS)

卫生当局对查询的响应和响应(RTQ)

安全叙述和风险管理计划(RMPs),

同行评审期刊的出版物等等!

“MMS正在不断寻找新的,有影响力的方式来为制药行业带来创新和效率,我认为我们已经通过引入Automatiqc证明了这一点,”MMS全球运营执行总监Michelle Gayari说。“许多人目前关注的重点是减少预算和时间表 - Automatiqc同时做到这两点。我们设计了这个完美编程的应用程序,以利用我们的制药行业智能来改善每个人的QC流程。质量控制是向监管机构或外部环境发布文件之前的最后一步,这种效率使我们能够灵活地适应最后一刻的文件变更。“


使用Automatiqc很容易,是工作流程的一部分,可以自定义。


“QC评审员可能需要检查每个文件的数百个样式点; 使用Automatiqc可确保每次检查样式指南中的每个点,始终如一。不同评论者的手动质量控制很容易产生主观性和错误 - 即使有既定的指南,“MMS高级运营和质量专家Kristin Chesney说。“从现在开始,如果没有它,团队会想知道如何实现最后期限。”


此新应用程序目前可通过与MMS的服务关系或作为软件即服务(SaaS)的应用程序许可来使用。


有关Automatiqc或免费演示的问题,请填写www.mmsholdings.com/contact-us上的表格  。


关于MMS Holdings


MMS是一个屡获殊荣的,以数据为中心的CRO,为复杂的试验数据和监管提交挑战提供经过验证的科学方法,为制药,生物技术和医疗设备行业提供支持。强大的行业经验和数据驱动的药物开发方法使MMS成为有价值的CRO合作伙伴,创建符合严格监管标准的引人注目的提交。凭借遍布四大洲的全球业务,MMS保持97%的客户满意度,该公司在2018年生物技术奖和2018年国际生命科学奖最佳全球CRO中被评为最杰出CRO。有关更多信息,请访问  www.mmsholdings.com  或在LinkedIn上关注MMS  。


标签:企业聚焦今日头条产品资讯仪器设备生物制药
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