Provention Bio的股票在盘前交易中受到轻微打击,随后反弹,此前有消息显示,詹森不希望在中期试验失败后回购克罗恩病中期治疗权。
在向美国证券交易委员会提交的最新文件中,Provention表示,Janssen告知强生子公司将不会选择回购口服口服菌落刺激因子1受体PRV-6527的权利( CSF-1R)小分子抑制剂,由Janssen开发,并于2017年获得Provention的许可。Janssen表示将“支持和扩展两家公司之间协议的领域”,以允许资产的持续开发中国化工网okmart.com。协议的扩展将使Provention有权将资产瞄准其他迹象,或者可能将其再许可给另一家公司-这意味着Janssen不希望收回该资产。
根据该文件,扬森将协助Provention将PRV-6527的制造权转让给Provention进行持续开发,或协助将权利转让给第三方。另外,扬森表示,它将“不可撤销地放弃享有PRV-6527的分销和定价决策权的权利”,Provention在联邦文件中表示。Provention表示,它并没有试图再开发该资产的真实意图,并且可以探索将该化合物再许可给第三方。
2017年,扬森将PRV-6527以及抗Toll样受体3(TLR3)单克隆抗体PRV-300 授予 Provention 许可。
十月,Provention宣布PRV-6527 未能击中端点在IIa期PRINCE试验中。该试验包括患有中度至重度克罗恩氏病的患者,其中大多数从未接受过生物制剂治疗。该试验的主要功效终点是12周时克罗恩氏病活动指数评分的变化。在试验结束时,尽管Provention试图对其进行积极的评价,说PRV-6527在12周时显示“该症状驱动评分有实质性改善”,但该药物并未使其与安慰剂区分开。正如BioSpace当时报道的那样,Provention表示,“高安慰剂反应”与背景药物有关,约有85%的未使用过生物治疗的患者在使用。在IIa期试验中,PRV-6527确实在无类固醇人群中显示了几个关键的次要客观终点指标的改善,该人群约占患者的75%,如先前报道。这些终点包括粘膜内窥镜检查和组织组织学。
在IIa期失败后,Provention表示正在将其资源转移到PRV-031(teplizumab)上,以预防或延迟1型糖尿病。