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Applied BioCode获得综合征性呼吸道病原体专家组的FDA 510(k)许可
2020年01月07日    阅读量:482     新闻来源:中国化工网 okmart.com    |  投稿

加利福尼亚州圣达菲斯普林斯-(美国商业资讯)-Applied BioCode宣布其BioCode®呼吸道病原体检测板(RPP)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。 BioCode®MDx-3000系统。BioCode®RPP测试鼻咽拭子中最常见的病毒和细菌,包括甲型流感和H1亚型,H1N1 2009pdm和H3亚型,乙型流感,呼吸道合胞病毒A / B,副流感病毒1、2、3和4型人类偏肺病毒A / B,腺病毒,鼻病毒/肠道病毒,冠状病毒(229E,OC43,HKU1和NL63),肺炎支原体,肺炎衣原体,和百日咳博德特氏菌中国化工网okmart.com


BioCode®MDx-3000提供“灵活的订购”和“灵活的报告”功能,以解决测试订购模式的变化和报销的潜在变化。除RPP之外,该公司还拥有FDA批准的17靶标BioCode®胃肠道病原体检测小组(GPP)。该系统允许用户同时运行RPP和GPP组合面板,从而既节省时间又节省人工。步入式BioCode®MDx-3000系统具有8小时轮班处理能力,可处理多达188个样品,专为中型至大容量实验室而设计,可改善实验室工作流程,减少人工并降低成本。它是高成本,低通量的基于盒式分子测试系统的替代产品。BioCode®MDx-3000还提供了用户定义模式,实验室可以在此模式下开发自己的多元测定法。


关于应用生物规范


Applied BioCode是IVD制造商,致力于设计,开发和商业化多重测试产品。该公司将数字条形码与免疫和分子化学技术相结合,创造了一种新的,受生物启发的条形码磁珠(BMB)技术。用免疫化学或分子探针标记大约人发直径的微型BMB,从而可以轻松扫描数字条形码并准确识别多达4,096个条形码,而不会对生物学目标产生歧义。Applied BioCode还与各种诊断公司合作,其应用包括传染病,自身免疫病,过敏,肠道微生物组和兽医市场。


标签:产品资讯精细化学品企业聚焦生物制药
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