返回顶部
返回首页
返回首页
今日    | 手机版 | 热点 | 资讯 | 产品 | 商道 | 店铺 |
home 您现在的位置: 首页 >企业聚焦 > 详细信息
默克公司的Keytruda批准用于高危膀胱癌
2020年01月10日    阅读量:818     新闻来源:中国化工网 okmart.com    |  投稿

默克公司的关卡抑制剂Keytruda(派姆单抗)继续朝着成为世界上最畅销药物的方向发展。该公司宣布,美国食品药物管理局(FDA) 已批准抗PD-1疗法作为卡介苗(BCG)无反应,高风险,非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的单一疗法)原位癌,有或无乳头状肿瘤,不符合或已选择不进行膀胱切除术。

默克公司的Keytruda批准用于高危膀胱癌 中国化工网,okmart.com

该批准基于KEYNOTE-057的数据中国化工网okmart.com。该试验研究了96例有此指征的患者。BCG无反应的高危NMIBC被定义为尽管进行了适当的BCG治疗后仍存在持续性疾病,经过适当的BCG治疗后最初无肿瘤后复发,或仅接受一剂BCG的T1疾病。


在治疗前,所有患者均行尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)以清除所有可切除的疾病。但是,允许能够完全切除的残留CIS。不包括患有肌肉浸润性局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌,并发尿路上皮非膀胱浸润性移行细胞癌,自身免疫性疾病或需要免疫抑制的医疗条件的患者。


默克研究实验室临床研究副总裁Scot Ebbinghaus表示:“今天Keytruda的批准加强了我们公司对某些高危,非肌肉浸润性膀胱癌患者扩大现有治疗选择的承诺。”


Ebbinghaus补充说:“作为首个在这种情况下获得批准的抗PD-1治疗药物,Keytruda将成为以前很少获得FDA批准的可用疗法的患者的一种新的临床选择。”


在该试验中,患者每三周接受一次200 mg的Keytruda注射,直到出现不可接受的毒性,持续或复发的高危NMIBC或进行性疾病。每隔12周评估一次肿瘤,持续两年,然后每24周评估一次,持续三年。疾病没有进展的患者可以接受长达24个月的治疗。


疗效的主要指标是完全缓解和缓解持续时间。约有11%的患者因不良反应而停药Keytruda,最常见的是肺炎。导致治疗中断的不良反应发生在22%的患者中,最常见的是腹泻和尿路感染。超过四分之一(28%)的患者出现严重不良反应,最常见的是肺炎,心脏缺血,结肠炎,肺栓塞,败血症和尿路感染。


NYU Langone Health的Perlmutter癌症中心医学副教授兼泌尿生殖肿瘤学主任Arjun V. Balar说:“高风险,非肌肉浸润性膀胱癌是一种严重的疾病,其特征是经常复发和进展。” “从历史上看,患有高风险,非肌肉浸润性膀胱癌的CIS患者,其对BCG治疗无反应的非手术治疗选择有限。作为专门研究膀胱癌管理的医生,现在为这些患者提供新的治疗选择令人鼓舞。”


Keytruda正在进行1000多次针对多种癌症和治疗环境的临床试验。目前已批准用于黑色素瘤,非小细胞肺癌,小细胞肺癌,头颈部鳞状细胞癌,经典霍奇金淋巴瘤,原发性纵隔大B细胞淋巴瘤,尿路上皮癌,微卫星不稳定-高癌症,胃癌,食道癌,子宫颈癌,肝细胞癌,默克尔细胞癌和肾细胞癌。



标签:产品资讯化工应用今日头条精细化学品企业聚焦生物制药
免责声明: 本文仅代表作者本人观点,与本网无关。本网对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。本网转载自其它媒体的信息,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请在一周内进行,以便我们及时处理。客服邮箱:service@cnso360.com | 客服QQ:23341571

全站地图

深圳网络警察报警平台 深圳网络警
察报警平台

公共信息安全网络监察 公共信息安
全网络监察

经营性网站备案信息 经营性网站
备案信息

中国互联网举报中心 中国互联网
举报中心

中国文明网传播文明 中国文明网
传播文明

深圳市市场监督管理局企业主体身份公示 工商网监
电子标识