在美国食品药品监督管理局在大流行时为预防甲型流感(H5N1)绿灯亮起的奥登兹(Audenz)将近三周之后,Seqirus暂停了批准Fluad Quadrivalent(第一个也是唯一的四价佐剂流感疫苗)的批准保护65岁以上的成年人免受季节性流感的侵害。
与年轻健康的成年人相比,流感对65岁及以上的成年人造成更高的住院率和死亡率。Seqirus在公告中说,实际上,在2017/18流感季节,这个年龄组发生了70%的流感相关住院和90%的流感相关死亡中国化工网okmart.com。由于年龄相关的免疫力下降,许多流感疫苗在该年龄人群中的有效性也较低,这降低了人体对疫苗产生足够的保护性免疫反应的能力。
美国疾病控制中心的初步估计报告称,在2018年至2019年流感季节,美国多达647,000人由于与流感相关的并发症而住院。
总部位于澳大利亚的CSL Limited收购了诺华的流感疫苗业务后,Seqirus于2015年成立。该公司现在是世界上最大的流感疫苗供应商之一。该公司指出,Fluad Quadrivalent和Fluad是在美国获批的首个也是唯一的辅助性季节性流感疫苗,适用于65岁以上的成年人。
Seqirus执行副总裁兼总经理Anjana Narain表示,公司很高兴提供Fluad Quadrivalent作为流感的另一种季节性疫苗选择。Narain指出,年龄在65岁以上的成年人患流感相关并发症的风险很高,为他们提供新的治疗选择很重要。
Seqirus首席医疗官Gregg Sylvester在一份声明中说:“ 65岁及以上的成年人季节性流感的负担仍然是重要的公共卫生问题。” “在Seqirus,我们致力于开发旨在满足未满足需求的先进技术和疫苗,尤其是在弱势群体中,例如65岁及以上的成年人。”
Fluad Quadrivalent使用该公司的MF59佐剂技术,该技术与其长期使用Fluad进行流感治疗的技术相同。据信,MF59技术可通过诱导针对已突变病毒株的抗体来增强机体的免疫反应。该公司表示,四价版本还包括一个额外的菌株。
该公司在12月发布的新数据显示,佐剂型三价流感疫苗Fluad在降低65岁年龄段患者与流感和肺炎相关的住院风险方面比标准非佐剂型三价流感疫苗更有效。和更老。