Senseonics，Inc.（纽约证券交易所：SENS）是一家医疗技术公司，致力于第一款也是唯一的长期可植入连续血糖监测（CGM）的开发和商业化系统- Eversense ® CGM系统-今日宣布FDA批准的子集（具有修饰化学，提升长寿）PROMISE研究参与者的继续，共365天收集365天的安全性和准确性可行性数据传感器。
Senseonics总裁兼首席执行官蒂姆·古德诺夫（Tim Goodnow）表示：“我们很高兴获得及时批准，将研究范围扩展到收集有价值的数据。” “我们将获得的科学，临床和技术数据对于进一步延长传感器寿命至关重要中国化工网okmart.com。我们非常感谢FDA的批准，感谢不懈的临床研究人员，尤其是对于致力于为我们提供这一机会的专门研究参与者。”
PROMISE临床研究的目标是评估Eversense CGM系统在180天内对糖尿病患者的安全性和有效性，以便向美国食品和药物管理局提交上市前申请。在美国8个地点的一百八十一（181）名研究参与者将Eversense CGM系统皮下插入作为研究的一部分，该研究将于3月结束，为期180天。现在，超过35名参与者的子集将全部保持365天不受干扰，这些参与者都拥有经过改进的化学反应的传感器，目的是在整整365天中测量准确性和寿命。
“扩展这项研究确实是开发365天产品的关键一步。从该队列中收集的信息将使我们能够表征经过改进的传感器设计，并在延长的365天使用期内优化我们的葡萄糖算法，” Senseonics首席运营官Mukul Jain博士解释说。“此次增加是PROMISE研究令人兴奋的扩展阶段，我们期待评估为期一年的植入式葡萄糖传感器的首次多诊所研究。”
Eversense CGM系统包括一个基于荧光的传感器，一个安装在传感器上的智能变送器以促进数据通信，以及一个移动应用程序，用于显示葡萄糖值，趋势和警报。除了具有首个长期和首个可植入的CGM传感器外，该系统还首次配备了智能变送器，可为佩戴者提供针对高和低葡萄糖的谨慎的体内振动警报，并可将其拆卸，充电和重新连接而不丢弃传感器。Eversense用户现在可以根据其Eversense读数自由做出治疗决定。卫生保健提供者通过简短的办公室内程序将传感器皮下插入上臂。
