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比较:COVID-19在美国和世界其他地区的创新
2020年04月08日    阅读量:275     新闻来源:中国化工网 okmart.com    |  投稿

比较:COVID-19在美国和世界其他地区的创新 中国化工网,okmart.com

美国在生物技术创新方面处于世界领先地位,但在COVID-19诊断,疫苗和治疗剂的开发方面是否也处于世界领先地位?

根据ClinicalTrials.gov上列出的临床试验数量,到目前为止,答案是“否”。但是,如果考虑到开发中潜在解决方案的数量,“否”可能会变成“是”。

数字临床试验

根据ClinicalTrials.gov的数据,在各个阶段的大量治疗试验中,中国最多,为62个中国化工网okmart.com。欧洲为53个,美国为32个。其他国家或地区只有少数几个。例如,加拿大有12个,中东有6个,东南亚有5个,澳大利亚有4个,非洲和墨西哥有2个,印度有1个。对于某些试验,未列出位置。总共报告了230个试验。

当我们研究疫苗试验时,欧洲以7位居首,其次是中国(6位)和美国(4位)。总共报告了23个试验。在这些人中,只有一个人在中国武汉活跃,有9人正在招聘。

在涉及诊断测试的临床试验方面,ClinicalTrials.gov报告称,欧洲排在第36位,欧洲排在第36位,中国排在第25位,美国排在第19位,加拿大排在第四位,排在第六位。

但是,临床试验中的治疗剂,疫苗和诊断剂的数量并未显示完整的情况。许多生物制药公司和学术实验室都在积极参与COVID-19战斗,但尚未准备好进行临床试验。

美国

FDA正在与240多个诊断测试开发人员合作,他们表示计划提交紧急使用授权(EUA)请求。

截至4月2日,FDA已发布了25个EUA,其中一个给Cellex,用于检测冠状病毒抗体的存在。它被设计为实验室结果的辅助,而不是确定的诊断。现在,超过125个实验室提供了COVID-19测试。

当前,FDA在等待FDA确认或EUA签发的同时,允许分发四种经过开发人员验证的诊断测试。他们是:

  • 用于BD MAX系统的BD BioGx SARS-CoV-2试剂

  • 华大基因组学有限公司

  • Co-Diagnostics,Inc.

  • OSANG Healthcare Co.,Ltd,GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp试剂盒

HHS秘书Alex Azar在一份声明中说,此外,FDA正在领导一项全国性的努力,以促进“尽快”开发出两个从康复的COVID-19患者血液中提取的抗体丰富的平台(恢复血浆和超免疫球蛋白)。 。

FDA也正在寻找新的方法来更快地通过监管程序生产有效的产品。最初,这意味着要使用紧急调查新药申请(eIND)流程。该机构还正在扩大目前尚无此类服务的机构(如农村医院)的临床试验机会。

欧洲

EMA正在与大约40种可能对抗COVID-19的疗法的开发人员合作。一些最有前途的候选人及其当前的授权用途是:

•remdesivir(正在研究中)

•洛匹那韦/利托那韦(用于HIV)

•氯喹和羟氯喹(用于疟疾和自身免疫性疾病)

•全身性干扰素,尤其是β干扰素(用于多发性硬化症)

•具有针对免疫系统成分的活性的单克隆抗体

EMA也正在与十几种潜在的COVID-19疫苗的开发者进行交流,但警告说,疫苗准备批准可能需要一年或更长时间。

截至4月3日(星期五),EMA坚持认为:欧盟目前没有经过授权的疫苗或疗法来专门预防或治疗新型冠状病毒病(COVID-19)或任何其他冠状病毒。” 它指示氯喹和羟氯喹只能用于临床试验或紧急方案。

但是,EMA确实在COVID-19的背景下概述了用于研究性抗病毒药物瑞姆昔韦的富有同情心的使用建议实验室研究表明,病毒RNA聚合酶抑制剂remdesivir可以防止SARS-CoV-1和2(SARS和COVID-19)和MERS-CoV复制。

英国

英国称其为“世界上最大的潜在冠状病毒治疗随机化临床试验”,于上周四宣布,但实际上始于3月中。作为英国对COVID-19研究的优先排序的一部分,前15天招募了132家医院的约1000名患者,还有成千上万的患者参加了试验。

试用测试:

  • 洛匹那韦-利托那韦,一种艾滋病毒治疗

  • 地塞米松,一种减少炎症的类固醇

  • 羟氯喹,一种疟疾治疗

可以在确定后添加其他药物。

这项名为“恢复”的试验从英国研究与创新部以及卫生与社会护理部获得了210万英镑的资助。这是政府更广泛的2000万英镑快速研究响应投资的一部分,以寻找解决冠状病毒爆发的方法。COVID-19试验将快速进行。

此外,生物工业协会(BIA)正在与流行病防范创新联盟(CEPI)和英国政府合作,协调制造能力和构想,以支持生命科学领域对该流行病应对措施的研究,开发和扩大规模。


标签:今日头条精细化学品生物制药
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