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三星生物通过额外的ISO 22301认证扩展了业务连续性卓越性,中国化工网,okmart.com
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三星生物通过额外的ISO 22301认证扩展了业务连续性卓越性
2020年05月19日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

ISO22301是国际标准化组织发布的业务连续性管理国际标准。达到ISO 22301级别本身就是一项严格的工作,获得认证表明组织具有强大的持续能力来预防,准备,响应并从意外和破坏性事件中恢复。


在2018年,Samsung Biologics是第一家在生物仿制药CMO行业中为工厂1,工厂2获得ISO22301认证的产品,其支持功能已通过英国标准协会(BSI)认证机构的验证中国化工网okmart.com。三星随后在2019年通过了药品的ISO认证,最新的认证确认了三星在3号工厂,生物测试和质量控制服务方面的BCMS和运营弹性,以及根据ISO标准在2020年扩大了小规模运营范围。

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扩大ISO22301认证有望为希望寻求可靠制造合作伙伴以确保稳定供应救生药物的客户赢得三星的信任,尤其是考虑到当前的大流行以及研发和批量生产COVID- 19种疗法。作为应对大流行病的BCMS的一部分,Samsung Biologics建立了作战室,以主动管理其全球供应链和员工安全,以防止对cGMP制造和其他业务运营的任何潜在干扰。


来自英国大使馆的Mark Buttigieg先生代表英国标准协会,向三星生物技术公司首席执行官Tae Han Kim博士颁发了官方证书。Buttigieg先生说:“在我们当前的全球气候中,业务连续性和备灾工作的重要性日益提高。因此,我们衷心祝贺您获得ISO 22301认证,这是业务连续性管理系统的国际标准。” “ 欧洲和北美的全球制药公司,请考虑将ISO 22301证书视为优势。该认证不仅对三星生物制药有好处,而且也使全世界的患者受益。”他补充说,“我们希望通过不断的互动与协作来加强我们的伙伴关系。”


三星生物制药公司首席执行官Tae Han Kim博士说:“鉴于我们在生物制药行业的关键使命是在任何情况下为患者提供稳定的救生疗法,这一额外的认证尤其有意义。” “我们将继续提高标准,进一步改善流程,以确立自身为应对危机的全球领先标准,并努力成为客户最可信赖的合作伙伴。”


标签:产品资讯精细化学品企业聚焦生物制药
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