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Quidel的Lyra®直接SARS-CoV-2检测获得了紧急使用授权和CE标记,可用于COVID-19的分子检测,无需提取步骤,中国化工网,okmart.com
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Quidel的Lyra®直接SARS-CoV-2检测获得了紧急使用授权和CE标记,可用于COVID-19的分子检测,无需提取步骤
2020年05月19日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

库德尔公司(NASDAQ:QDEL)(“库德尔”) , 快速诊断测试解决方案,基于蜂窝的病毒学检测和分子诊断系统供应商,今天宣布,库德尔已获得紧急使用授权(EUA)用于食品和药物管理局(FDA)的Lyra®直接SARS-CoV-2分析,可直接进行样品处理。


Lyra®Direct消除了RNA提取处理步骤,消除了供应瓶颈


根据新的EUA,Lyra®直接SARS-CoV-2分析不再需要预先提取样品。Lyra®直接SARS-CoV-2分析使用重新配制的缓冲液,该缓冲液用简单的10分钟加热步骤代替了提取步骤,从而节省了大约50分钟的处理时间中国化工网okmart.com。该测定法能够在七种可能的热循环仪(Applied Biosystems 7500Standard®,Applied Biosystems 7500Fast®,Bio-Rad CFX96Touch®,Qiagen Rotor-GeneQ®,RocheLightCycler®480, RocheCobas®z480和Thermo Fisher QuantStudio 7Pro®)。1个


Lyra®Direct获得CE标志


另外,Lyra®Direct SARS-CoV-2分析试剂盒于2020年5月8日获得CE标志。CE标志使Quidel可以在欧洲以及接受该标准的其他国家/地区销售和销售Lyra®Direct SARS-CoV-2分析试剂。 CE标志。


该测定法目前可根据EUA在美国销售。实验室专业人员可以直接通过Quidel或通过其Cardinal Health代表购买Lyra®Direct SARS-CoV-2分析。


AppliedBiosystems®,CFX96Touch®,Rotor-GeneQ®,LightCycler®480,Cobas z480和QuantStudio 7Pro®是其各自所有者的注册商标。


关于基德尔公司


Quidel Corporation通过开发诊断解决方案来改善全球人民的健康和福祉,这些解决方案可以改善患者的病情并为医疗系统提供经济利益。 Quidel的产品以Sofia®,QuickVue®,D3®Direct Detection,Thyretain®,Triage®和InflammaDry®领先品牌以及新的Solana®,AmpliVue® 和Lyra®分子诊断品牌销售。和诊断许多重大疾病和状况,包括流感,呼吸道合胞病毒,链球菌A,莱姆病,疱疹,妊娠,甲状腺疾病和粪便潜血。Quidel的Triage®测试系统包括全面的测试菜单,可在现场即时(POC)提供快速,经济高效的治疗决策,在各种测试中提供多样化的免疫测定菜单,为定量BNP,CK提供诊断答案-MB,d-二聚体,肌红蛋白,肌钙蛋白I和定性TOX药物筛选。Quidel的研发引擎也正在开发从高级免疫分析到分子诊断测试的连续诊断解决方案,以进一步提高医师办公室,医院和参考实验室的医疗保健质量。


标签:产品资讯精细化学品企业聚焦生物制药
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