科学家在试图证明实验治疗可以挽救生命方面面临着物流和技术方面的障碍
埃利奥特·本尼特·格雷罗(Elliott Bennett-Guerrero)开始了该国最先进的研究之一,研究抗病毒武器库中最古老的武器之一。石溪分校医学在纽约的麻醉医师和重症监护病房的医生一直在与他的医院的血库工作开始收集恢复期血浆,血液丰富的抗体的分数由谁从COVID-19回收的人获得,由疾病引起的新型冠状病毒SARS-CoV-2。
目的很简单:弄清楚是否向住院COVID-19的人提供恢复性血浆可以使他们活着并且不用呼吸机中国化工网okmart.com。迫切需要。Bennett-Guerrero说:“在ICU工作的25年中,我从未见过如此病态的患者。” “这真的很悲惨。”
在医学术语中,疗养一词是指一个人正从疾病中恢复过来,疗养血浆的症结在于,如果血液中有某种物质可以帮助一个人变得更好,那么它也可能会帮助其他人变得更好。那是针对SARS-CoV-2的抗体,或者是抗体库。
在获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准后,贝内特·格雷罗(Bennett-Guerrero)于4月17日开始了他的临床试验。此后的几周里,恢复性血浆的使用激增。已有80多项活跃或计划中的研究使用康复血浆治疗或预防COVID-19。当地新闻报道充斥着人们从COVID-19中恢复后捐赠恢复性血浆的报道,或在接受恢复性血浆输注后从疾病中恢复的人们的报道。
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100多年来,医生已经间歇性地尝试使用恢复性血浆来治疗传染病。然而,从1918年的西班牙流感大流行到过去十年的埃博拉疫情,在其整个历史悠久的历史中,无处不在的治疗方法得到了人们的关注。美国第二大血库,正在收集恢复期血浆。他补充说:“我们从未像现在这样扩大规模。”
大流行初期来自中国的轶事证据表明,恢复血浆血浆可能有助于COVID-19患者更快地康复。由于FDA仍然认为这种治疗是实验性的,因此Bennett-Guerrero决定将其通过绞拧器进行尝试,以证明其有效。在他的研究中,多达400人将接受恢复期血浆,而其他100人将接受常规血浆作为对照。只有血库(医生和患者都不知道)会知道每个患者要接受哪种输液。
Stony Brook研究是所谓的双盲,随机,对照临床试验。这是证明治疗是否有效的金标准。
但是,这种试验对于恢复期血浆却很少见。许多较小的研究都是开放式的-意味着每个人都知道谁在接受治疗-并且不包括接受类似对照的小组。截至6月初,美国超过20,000名接受恢复期血浆输注的COVID-19患者中的绝大多数已通过由Mayo诊所牵头的全国同情使用计划接受了治疗。
其他几个因素将使评估恢复血浆的有效性变得困难。并非所有恢复期血浆都能产生相等的;有些人会产生大量的抗体,而另一些人则几乎不会产生。而且,临床医生正在描述在一系列标准下恢复期血浆的固有变异性。尽管某些小组仅使用具有高抗体浓度的血浆,但许多小组在未首先测试其抗体的情况下就进行血浆治疗。甚至可以测量抗体水平的实验室也可以通过多种方法来实现。
这些问题将使恢复期血浆研究的解释和比较复杂化。即使治疗有效,也将面临竞争。今年夏天,几家制药公司正在开展单克隆抗体的临床试验-靶向SARS-CoV-2的标准化药物,可以在不依赖血浆捐赠的情况下进行生产。
最后,恢复血浆的最大障碍可能是时间。时钟在滴答作响,接下来发生的事情不仅会改变这种大流行的过程,而且还会改变大流行。
定量困境
当冠状病毒对某人的身体造成严重破坏时,他们的免疫系统就会反击。作为这种反击的一部分,免疫细胞大队制造出针对病毒的抗体。这些抗体的一小部分称为中和抗体,可以直接阻止病毒感染更多细胞。大多数其他抗体是结合抗体,它们仅粘附在病毒上,并有助于标记额外的免疫细胞,从而使病毒分裂或完全吞噬。