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吉利德科学公司收购免疫药物
2020年09月14日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

吉利德添加经批准用于治疗三阴性乳腺癌,其他形式的乳腺癌和其他实体瘤承诺的一流抗体-药物偶联剂TrodelvyTM

收购以具有可观收入和一流潜力的一流商业产品改变了吉利德的投资组合

Trodelvy将根据今年早些时候签署的协议,加快吉利德的新兴和互补肿瘤学研发流程

免疫组学人员将于本周在欧洲医学肿瘤学会虚拟大会2020上介绍Trodelvy的最新临床发现

福斯特城,加利福尼亚州和莫里斯平原,新泽西州- (BUSINESS WIRE) - 吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD)和Immunomedics(纳斯达克股票代码:IMMU)今天宣布,该公司已经达成一项最终协议,据此,吉利德将以每股现金88美元的价格收购Immunomedics。该交易对Immunomedics的估值约为210亿美元,该交易获得了吉利德和Immunomedics董事会的一致批准,预计将在2020年第四季度完成。


该协议将为吉利德提供Trodelvy TM(sacituzumab govitecan-hziy),这是首个Trop-2定向抗体-药物偶联物(ADC),并于4月获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准中国化工网okmart.com。成人转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的患者的治疗,这些患者至少接受过两种转移性疾病的治疗。Immunomedics计划提交补充的生物制剂许可申请(BLA),以支持Trotrovy在2020年第四季度在美国的全面批准。Immunomedicdics也有望在2021年上半年在欧洲申请监管批准。


在3期ASCENT研究中,由于独立数据安全监测委员会的一致推荐,由于疗效原因,该研究被中止。Trodelvy显着改善了先前接受治疗的晚期mTNBC患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS) 。预计这项研究的详细结果将在即将召开的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会2020年上发表。


除mTNBC之外,还在进行中的三线HR + / HER2-乳腺癌的3期试验和膀胱癌的注册2期研究中正在研究Trodelvy。正在进行的其他研究正在评估Trodelvy作为治疗非小细胞肺癌和其他实体瘤类型的潜力。免疫组学和独立研究人员正在研究将Trodelvy作为一种单一疗法,并与检查点抑制剂和其他非免疫肿瘤学产品联合使用。Trodelvy治疗膀胱癌和其他实体瘤的其他临床数据也将在下周的ESMO上发表。


“此次收购代表了吉利德在建立强大而多样化的肿瘤学业务方面的重大进展。Trodelvy是一种经过批准的转化药物,用于治疗特别具有挑战性的癌症。现在,我们将继续探索其作为单一疗法或与其他疗法联合治疗多种其他类型癌症的潜力。”吉利德科学公司董事长兼首席执行官Daniel O'Day说。“我们期待着欢迎有才华的免疫组学团队加入吉利德公司,这样我们就可以继续发展这一重要的新药,从而惠及全球癌症患者。”


“我们非常高兴吉利德(Gilead)意识到Trodelvy的价值–既因为它已经开始对转移性三阴性乳腺癌患者发挥重要作用,又有可能在将来帮助许多其他癌症患者,”免疫组学执行主席Behzad Aghazadeh博士。“当我们与吉利德(Gilead)携手推进我们共同战胜癌症的使命时,我们为前方的机遇感到兴奋。通过与Gilead合作,我们将有机会加速我们的进步,并改善对需要新疗法的患者的护理。”


引人注目的战略利益


Trodelvy在全球范围内为患者带来的利益迅速扩大:吉利德计划在合并后立即在短期内开展许多其他的中期和后期研究,以确定哪些患者将通过单一疗法或与其他产品组合而受益于Trodelvy。吉利德(Gilead)拥有商业,医疗,法规和制造方面的专业知识,这将有助于通过发展迅速推进Trodelvy并吸引更多患者。吉利德还将为Immunomedics提供在欧洲和日本已建立的基础设施和运营,以支持Trodelvy在这些地区的启动,尚待批准。结案后,吉利德将保留大中华区,韩国和某些东南亚国家以外的Trodelvy的全球权利。

Trodelvy是奠基于Gilead公司肿瘤学特许经营: Trodelvy将带给Gilead公司的基石产品,也扩大和深化该公司的实体瘤的管道,建立在目前市场上销售的产品和后期临床候选人患者在风筝和吉利德血液系统恶性肿瘤,包括Yescarta ®,Tecartus ®和magrolimab。


Trodelvy被批准作为mTNBC的三线治疗药物,并已显示出对该疾病早期阶段的希望。TNBC约占所有乳腺癌病例的15%到20%,通常被认为是最积极的乳腺癌形式。HR + / HER2-乳腺癌占所有乳腺癌的70%以上。

加快吉利德的收入和EPS增长: Trodelvy于2020年5月推出,在mTNBC和其他实体瘤中具有巨大的商业潜力。除了立即加快吉利德的收入增长外,预计对Immunomedics的收购对2023年吉利德的非GAAP每股收益将是中立的,此后也将大幅增加。


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