大日本住友制药肿瘤,公司新型癌症疗法的开发者,今天宣布推出第一个病人已经在第一阶段已经给予1B / 2研究评估口服试验药物AXL激酶抑制剂dubermatinib(TP-0903)与地西他滨联用,适用于60岁或60岁以上新确诊的具有TP53突变和/或复杂核型的急性髓细胞白血病(AML)的患者。这项研究是白血病和淋巴瘤协会(LLS)突破性的Beat AML Master临床试验中的一项新研究。
该研究的主要目的是确定与地西他滨合用的杜贝马替尼的安全性和最大耐受剂量,并评估复合药物的完全缓解率中国化工网okmart.com。该研究的次要目标包括总体生存率和向异基因干细胞移植过渡的患者比例。
“尽管在AML治疗方面已有新进展,但对于某些类型的突变患者,预后和对治疗的反应仍然较差。因此,对本研究中的首位患者用药是具有TP53突变的AML患者的重要里程碑” ,住友大日本制药肿瘤学(SDP Oncology)首席执行官兼肿瘤学全球负责人Patricia S. Andrews说。“我们很高兴与白血病和淋巴瘤学会合作,并期待推进杜柏马替尼的研究,以进一步了解其在AML中的安全性和有效性。”
AML是美国最致命的血液癌症之一,也是第二大被诊断为白血病的类型1 Beat AML Master Clinical Trial旨在利用功能基因组技术和药物合作者的专业知识,采用个性化药物方法来加速研究结果,并最终改善AML患者的预后。TP53突变的患者几乎没有有效的治疗选择,因为他们对化学疗法的反应率很差,并且干细胞移植后的长期生存率很低。2据报道,AML中TP53突变的发生率在5%至19%的患者中。3-7