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研究表明,拜耳的细肾上腺素能减慢肾脏疾病和T2D患者的CKD进展,中国化工网,okmart.com
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研究表明,拜耳的细肾上腺素能减慢肾脏疾病和T2D患者的CKD进展
2020年10月26日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

最近发表的一项III期研究的结果表明,在近三年的时间里,拜耳的非甾体类抗盐皮质激素类药物美沙酮对慢性肾脏病(CKD)和2型糖尿病患者的肾脏和心血管事件的进展比安慰剂要好得多。这项研究的调查结果提出在肾脏病学的(ASN)肾脏2020周的虚拟美国社会在10月23日,全面研究结果发表在近期的网络版中的新英格兰医学杂志。

研究表明,拜耳的细肾上腺素能减慢肾脏疾病和T2D患者的CKD进展 中国化工网,okmart.com

根据领先研究George L的一份声明 ,尽管目前针对CKD和糖尿病患者的治疗方法集中于代谢和血液动力学途径,但目前缺乏针对这些患者的疗法,这些疗法可以减少残留的肾脏疾病进展风险的增加中国化工网okmart.com。Bakris,医学博士,来自芝加哥大学医学院。


Bakris说:“ FIDELIO-DKD的发现提供了重要的证据,表明了治疗这些患者的潜在新策略。” “盐皮质激素受体的过度活化导致肾脏和心脏的炎症和纤维化,这代表了尚未满足的医疗需求。” 芬尼酮的结果与这些目前选择有限的患者高度相关。”


在拜耳资助的FIDELIO-DKD试验中,来自美国和欧洲的一组研究人员将5734名患有CKD和2型糖尿病的患者随机分为每日一次口服一次10mg或20mg的氟雷酮或匹配的安慰剂。根据制造商的标签,患者在随机分组之前接受了肾素-血管紧张素系统阻滞调节,调整至与不良副作用无关的最大剂量。


该试验的主要综合结果包括肾衰竭,eGFR较基线持续下降至少40%或因肾病致死。其他综合结果包括若干心血管事件,包括因心血管原因死亡,非致命性心肌梗塞,非致命性中风或因心力衰竭住院。


在2.6年的中位随访期中,随机分组使用氟替农的患者中有17.8%发生了主要复合终点事件,而安慰剂组则为21.1%。根据研究者,这一差异在统计学上是显着的,并有利于丁苯醌(危险比[HR]为0.82; 95%CI为0.73-0.93; P = 0.001)。


此外,与安慰剂组相比,在氟利酮组中发生的主要次要结局事件的比例要低得多(分别为13.0 vs. 14.8%; HR,0.86; 95%CI,0.75-0.99; P = 0.03)。不良事件(AE)的严重程度通常为轻度或中度,两组之间在不良事件发生频率方面未见差异。


此外,在被分配为氟雷酮的患者中观察到了严重的不良事件,发生频率较低(31.9%比34.3%)。相反,由于高钾血症,使用氟雷酮治疗的患者中有更大比例的患者中止了该试验的治疗方案(2.3%比0.9%)。


“这些脆弱的患者需要通过延迟透析或肾脏移植的需要得到保护,并降低其发生心血管事件的风险,”拜耳公司制药部执行董事兼研发部负责人Joerg Moeller博士补充道。“在心血管疾病和肾脏疾病方面,存在高度未满足的医疗需求,我们旨在通过我们的研发工作来解决这一需求。FIDELIO-DKD结果表明,对于患有慢性肾脏疾病和2型糖尿病的患者,细肾上腺素可能成为一种新的潜在治疗选择。”


基于FIDELIO-DKD试验的发现,拜耳表示,它将在2020年底之前提交新药申请,以批准将呋喃酮用于糖尿病肾病的市场营销。


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