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阿斯利康的Brilinta获批准降低患者中风复发的风险
2020年11月09日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

阿斯利康( AstraZeneca)的Brilinta(ticagrelor)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可降低急性缺血性中风或高危型短暂性脑缺血发作(TIA)患者的中风风险。

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Brilinta的最新批准基于III期THALES试验,该试验显示与单独使用阿司匹林的急性缺血性卒中或TIA患者相比,阿司匹林加90 mg Brilinta显着降低了中风和死亡的复合发生率。THALES研究的数据显示,与单独使用阿司匹林的急性缺血性中风或短暂性脑卒中患者相比,每天两次服用Brilinta和阿司匹林联合使用30天,与单独使用阿司匹林相比,卒中和死亡的主要复合终点发生率降低了17%缺血性发作中国化工网okmart.com。阿斯利康表示,结果具有统计学意义和临床意义。主要的复合终点是由中风减少引起的。


缺血性中风是由阻塞切断大脑区域的血液供应引起的。短暂性脑缺血发作是暂时性阻塞大脑区域的血液供应,导致症状仅持续很短的时间。中风是全球致残和死亡的主要原因。约有四分之一的卒中复发,在初次事件发生后30天内的风险特别高,而在接近初次事件的时间范围内发生的风险甚至更高。


Brilinta是一种口服的,可逆的,直接作用的P2Y 12 受体拮抗剂,可通过抑制血小板活化来发挥作用。该药物已在110多个国家/地区被批准用于预防成人急性冠状动脉综合征的动脉粥样硬化血栓形成事件,在70多个国家/地区已被批准用于高危和心脏病发作患者的心血管事件的二级预防,据该公司。


FDA在6月份决定批准Brilinta降低高风险冠心病(CAD)高危患者首次心脏病发作或中风的风险之际,紧随其后的是Brilinta的最新批准。心脏病。该批准基于III期THEMIS研究的结果,该结果表明60毫克Brilinta和阿司匹林的组合显示,在CAD和2型糖尿病患者中,主要不良心血管事件的主要复合终点在36个月时具有统计学上的显着降低初次心脏病发作或中风的高危人群。主要的综合终点指标是心脏病发作和中风的减少。


阿斯利康(AstraZeneca)生物制药研发部门负责人Mene Pangalos说,每40秒就有人中风一次。Brilinta是治疗冠状动脉疾病的行之有效的药物,新的批准意味着其潜力可以扩大到包括急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作的患者。


在中国和欧盟,这些药物以Brilique的名称进行销售的法规提交书也正在接受中国和欧盟的法规审查。


除了美国对Brilinta的最新批准外,由默克公司合作开发的阿斯利康的PARP抑制剂Lynparza在欧洲也获得了新的批准。Lynparza被批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和BRCA1 / 2突变(生殖系和/或体细胞)的成年患者,这些患者在先前的治疗中已进展为新的荷尔蒙药物。


阿斯利康的Farxiga(达格列净)在本周也获得了欧盟的批准,用于治疗患有和不患有2型糖尿病(T2D)的成年人的症状性慢性心力衰竭,其射血分数降低(HFrEF)。该药物的批准标志着欧盟中首个被批准用于该适应症的SGL2抑制剂。


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