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TISSIUM获FDA血管封闭剂研究设备豁免,中国化工网,okmart.com
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TISSIUM获FDA血管封闭剂研究设备豁免
2020年11月18日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

巴黎-(美国商业资讯)-TISSIUM是一家私人医疗技术公司,致力于开发用于组织重建的生物形态可编程聚合物。该公司今天宣布,由于其血管密封剂获得了免除研究器械的申请,因此已获得美国食品和药物管理局的批准。


该批准是对TISSIUM致力于开发专有聚合物,活化技术和递送装置的独特平台的努力的最新证明,该平台可应用于多个治疗领域中国化工网okmart.com


TISSIUM的血管密封剂旨在解决周围血管外科手术后快速止血和防止术后出血的问题,同时还提供生物相容性以及为外科医生提供的简单制备和应用过程。在此应用中,TISSIUM聚合物的构造可补充缝合线,使其成为完全有效的手术闭合的密封剂。


TISSIUM首席执行官Christophe Bancel表示:“我们很高兴获得FDA的批准,因为它代表了一个重要的里程碑,它将加速我们的血管适应症的发展并触发我们广泛的平台的进一步扩展。” “我们将继续执行使用核心聚合物技术制造设备的战略,并在多个治疗领域提供应用,例如我们最近开始开发的周围神经和疝修补术。”


TISSIUM平台利用了专有技术,该技术最初是由麻省理工学院(MIT)和哈佛医学院的百灵医院以及妇女医院开发的,该技术是全合成,生物形态和可编程聚合物家族的基础。这些聚合物被设计为在体内用作密封剂,粘合剂,屏障,塞子或用作药物输送的媒介,以及使用3D打印技术在体外产生的可植入设备。


经过IDE的批准,TISSIUM将继续扩展现有平台,利用其内部创新和设计团队,并建立开发合作伙伴关系,以在其平台上构建稳定的设备。


关于TISSIUM:

TISSIUM是一家总部位于法国巴黎的私有医疗技术公司,致力于快速开发和商业化独特的生物聚合物平台,以满足各种未满足的临床需求。


该公司的平台基于专有的聚合物家族,具有独特的性能,包括顺应周围组织并与周围组织整合以进行组织重建的能力。此外,聚合物构件可以定制以匹配不同治疗领域的组织特定要求。该公司正在开发针对周围神经,胃肠道,ENT和心血管应用的解决方案组合。该公司还开发了输送和活化装置,以增强其聚合物系列的性能和可用性。


标签:产品资讯企业聚焦生物化学生物制药仪器设备
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