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一个月62家药企退市!停产、停止经营!人工智能+药物研发 亿药科技尝试创新路
2021年01月13日    阅读量:104     新闻来源:中国化工网 okmart.com    |  投稿

一个月62家药企退市!停产、停止经营!

  据不完全统计,一个月内,已经有62家申请退市!

  25家药企注销《药品生产许可证》

  1月7日,江苏省药监局、湖南省药监局发布了关于药企注销《药品生产许可证》的公告。公告内中对4家药企的注销情况进行了说明。

  公告内容指出:根据《行政许可法》、《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等相关规定,经3家企业书面申请,江苏省药监局决定注销海安县申宇明胶有限公司、连云港恒阳药业有限公司、江苏保易制药有限公司的《药品生产许可证》中国化工网okmart.com

  值得注意的是,海安县申宇明胶有限公司从1980年成立至今,就因存在失信问题而被曝光,据天眼查公开数据显示,在2020年期间,该公司被多起借贷纠纷、合同纠纷等法律纠纷缠身,在2020年12月30日的追偿权纠纷中,被判偿还债务人海安市海陵融资担保有限公司4110498.01元及违约金。而且在近几年间,旗下的两家子公司海安县明胶化工厂废品回收经营部、海安县胶囊厂就申请了注销,其注销原因不得而知。并且在2020年5月份,就因债务问题被列为失信被执行人和其大股东被列为限制消费人!

  与此同时(1月8日),湖南省药监局也发布了注销公告。

  其中根据企业申请,湖南省药监局拟注销涟源钢铁集团有限公司《药品生产许可证》(编号:湘20160139)、《药品GMP证书》(证书编号:HN20160200)。自公告之日起,涟源钢铁集团有限公司不得从事任何形式的药品生产、经营活动。

  除了上述两省发布的四家药企注销外,仅在一个月的时间内,江苏省药监局就发布了共21家药企主动注销《药品生产许可证》,也就是说注销生产许可证的将不得从事任何形式的药品生产、经营活动。具体如下:

  12月31日,发布6个注销《药品生产许可证》公告,分别是江苏道宁药业有限公司、常州武新制药有限公司、常州法码泰克药用辅料有限公司、常州奥雅制药有限公司、盐城捷康三氯蔗糖制造有限公司、江苏永达药业有限公司。

  12月30日,发布3个注销《药品生产许可证》公告,分别是连云港旻煜胶囊有限公司、江苏沪申钛白科技有限公司、江苏辰星药业股份有限公司。

  12月24日,发布7个注销《药品生产许可证》公告,分别为连云港万泰医药材料有限公司、大丰市天生药业有限公司、连云港市德邦精细化工有限公司、江苏宏远药业有限公司、昆山永恒生物科技有限公司、连云港康力特药业有限公司、无锡健特药业有限公司。

  12月17日,发布5个注销《药品生产许可证》公告,分别为无锡长江胶囊有限公司、常熟三爱富中昊化工新材料有限公司、江苏金康实业集团有限公司、江苏致和堂药业有限公司、苏州统华药品有限公司。

  37家药企不再经营药品

  不仅如此,从2020年12月到2021年初开始,似乎成了药企的“休息期”,据医药资讯地方台不完全统计,除了上述25药企注销《药品生产许可证》外,其他各省在近一个月内就发布了多则注销《药品经营许可证》的公告,暂停经营了多家药企。

  1月7日,海南省药监局发布了注销国药集团健康实业(海南)有限公司《药品经营许可证》的公告,据了解该药企因自身原因决定终止经营药品(体外诊断试剂),而主动递交申请注销其《药品经营许可证》。

  1月7日,云南省药监局也发布注销公告,公告称,依据昆明东方药业有限公司申请,根据《药品经营许可证管理办法》规定,依法注销昆明东方药业有限公司的《药品经营许可证》,并予以公告。自公告之日起,昆明东方药业有限公司的《药品经营许可证》不再具有相应法律效力。

  1月6日至7日,广东省药监局也发布了多则注销公告,公告内容中指出:根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),广东省药监局已依法注销连平县绣缎镇康怡药店等28家药商的《药品经营许可证》。(具体详情请见附表)。

  2020年12月21日,河北省药监局发布了一则注销《药品经营许可证》的公告。公告称注销定州市医药有限公司李亲顾批发部、唐山市古冶医药有限责任公司、河北顺威药业有限公司3家企业的《药品经营许可证》。

  2020年12月16日,湖南省药监局发布了一则注销《药品经营许可证》注销公示。湖南湘中飞翔健康药房连锁有限公司、湖南华唯崇源堂医药连锁有限公司因《药品经营许可证》已过期,但未按照法律法规规定向湖南省药监局申请换证,因此被注销。

  2020年12月10日,四川省药监局发布了对成都浜润药业有限公司注销《药品经营许可证》的公告。

  2020年12月9日,甘肃省也发布了甘肃康正药业有限责任公司自主申请注销《药品经营许可证》的通知。

  随着越来越多的企业的停产、终止经营,其背后面临着的是多数人的失业问题。医药市场的整治仍将继续,还不知道会出现多少家被罚破产,被检查等;但是可以肯定的是随着时间的推移,不合法经营,不遵循市场改革规则的企业会面临提前淘汰的结局。所以对于无法适应调整的药企来说,寻求合作继续发展是最好的路途之一。

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人工智能+药物研发 亿药科技尝试创新路

  提到制药行业,大家率先想到的就是研发成本居高不下,研发回报率持续降低。若能更早、更准确地做好新药研发流程中的关键决策,譬如靶点是否靠谱,联用方案是否合理……人工智能等技术的兴起为上述问题的解决带来了一丝希望。

  “传统药物研发需要经历10~15年的历程,前期药物制成需要耗费5年以上的时间。我们现在利用人工智能的方法,可以将药物发现时间缩短至数月,用以提高成药概率,节省制药企业成本。”北京亿药科技创始人、市场总监谢正伟表示,亿药科技旨在结合AI技术建立一个创新型药物研发平台。

  据谢正伟介绍,亿药科技在AI药物研发方面具有多年技术积累,已完成多次技术迭代。传统的新药研发有三大特点,耗时长、费用高、成功率低,核心困难在于新药研发过程中存在诸多不确定性因素,如靶点有效性等,模型是否有效必须通过实验予以确证。在他看来,AI技术的引入可以通过深度神经网络对分子结构的理解,在不同的研发环节建立高准确率的预测器,减少各个研发环节的不确定性,从而缩短研发周期,降低试错成本,提高成功率。

  对于药企与其他药物研发机构而言,一旦确认开发则意味着数以亿计的支出与少则十年的投入,所以在先导化合物确认环节或是立项等环节极为谨慎,往往须有多方数据支持。在这一问题上,亿药科技通过进行动物实验等方式进行药物评价,对先导化合物的药效、毒性数据进行确证,确保预测数据的准确性。

  算法背后需要复杂的数据和模型支撑。“业内多家公司已经介入该领域,但是进展缓慢,尚未有报道说有化合物进入动物实验阶段。”谢正伟介绍,该团队进行药物开发的思路同传统开发方式相反,通过AI数据分析先介入大数据,然后进行表型预测,表型预测后再反过来去寻其作用的详细机制。这样一来,就能够找到传统方法遗漏的机制,以同时实现药物分子的筛选和靶点确认。药企公司可以通过该算法平台更精准地获取有效靶点信息。

  亿药科技目前主要是锁定临床上缺乏好药但患者基数大的病种进行开发。据悉,团队已建立8个疾病模型,正在开发5个新疾病模型,包括减肥、高尿酸&痛风、延长生命、非酒精性肝炎(NASH)、肌腱愈合,其中已有两个化合物——分别针对高尿酸&痛风和NASH完成了药效学和毒理学实验,进入寻求转让或者合作阶段,其余的还在开发过程中。

  至于市场前景预判,谢正伟表示,从提高效率的角度看,目前约15%~20%的新药成本花在探索阶段,这意味着高达几亿美元的支出,以及3~6年的工作;而通过AI筛选、预测分子结构,可将这一过程缩短至几个月,并大幅降低研发成本,商业价值不言而喻。但他也透露,如果有充足的资金和研发支持,加上公司已经研发出的有效化合物,未来也会考虑将研发推进到临床试验阶段,自主展开新药研发。

  一直以来,美国创新药上市数量全球最高,而我国处于严重落后状态。2007~2015年,在全球上市的新分子实体率先在美国上市的比例为56.3%,中国为2.5%。美国在研药物数量大幅领先,根源在于其创新药研发公司数量多。“我们的人工智能+药物研发平台可以帮助国内药企提高研发速度、缓解成本压力,这也是其能在‘创客北京2020’中获奖的重要因素。”谢正伟说。


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