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8例犬经心尖夹合器瓣膜修复术首获成功,山西省空心胶囊出口量增长110%,存在严重不良反应 2种药禁产禁用!
2021年01月20日    阅读量:191     新闻来源:中国化工网 okmart.com    |  投稿

8例犬经心尖夹合器瓣膜修复术首获成功

近日,中国农业大学联合美国密苏里大学、复旦大学上海市心血管病研究所、中国医学科学院阜外医院等,共同在《兽医科学前沿》发表了世界首次8例犬经心尖夹合器瓣膜修复手术。中国农业大学动物医学院副教授刘波为这8例手术的主刀医师和论文第一作者。

  这是我国首次进行犬心脏瓣膜手术中国化工网okmart.com。该研究成果预示我国乃至世界犬瓣膜疾病的心脏介入手术进入一个新阶段。

  犬黏液瘤样二尖瓣疾病是犬最常见的心脏疾病,目前世界范围内仍以药物治疗为主,手术治疗难度较高。但药物治疗仅能减轻症状、延缓心衰恶化速度,对于二尖瓣反流几乎没有减少作用。而手术必须使用体外循环,手术时间长、风险高、价格高昂。

  经心尖夹合器瓣膜修复手术虽然有一定操作难度,但不需要体外循环,不需要心脏停跳,能有效改善二尖瓣反流。本次8例手术成功率为100%,目前无任何并发症发生。术后心脏超声显示,8例患犬的二尖瓣最大反流面积显著下降,最大反流面积与左房面积比值显著下降,证明手术效果良好。这8例手术的成功具有统计学意义,代表我国在兽医心脏手术领域取得了重要突破。

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山西省空心胶囊出口量增长110%

近日,山西广生胶囊有限公司一批2.32吨、货值3.4万美元的药用空心胶囊经晋阳海关查验合格,顺利通关出口法国。

  新冠肺炎疫情发生以来,国外对药用空心胶囊的需求大幅增长。晋阳海关积极跟踪服务辖区空心胶囊生产企业,加强国外技术性贸易措施、技术标准的收集和研判,制定风险防控方案。按照“强化监管、精准帮扶、提升质量、快速验放”的原则,对产品风险和企业信用等级进行评估,从原材料到整个生产加工过程,乃至产品的技术水平和质量指标等进行全链条监管,精准对接国外需求,确保产品质量,保障了企业自身品牌利益。在晋阳海关的全力帮扶下,省内空心胶囊生产企业不断提高产品质量,进一步提升了竞争力,空心胶囊顺利走出国门。

  据晋阳海关统计,2020年该关共监管空心胶囊136批,重量315.7吨,货值近600万美元,同比分别增长97.1%、110%、78.7%,实现了逆势大幅增长。

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存在严重不良反应 2种药禁产禁用!

1月14日,国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年第6号)。

  根据公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

  已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。其中根据药监局官网出的生产企业名单显示,此次召回和销毁中对61家药企的71个药品注册证书进行了公示注销。

  值得注意的是,这些被注销的企业中不乏有多家知名药企,包括天津力生、哈药集团三精制药四厂有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、远大医药(中国)有限公司等等。

  据悉,酚酞片、酚酞含片,是一种刺激性泻药。临床常用于治疗习惯性顽固性便秘,也用于结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前的肠道清洗剂。

  酚酞口服或含服后,在碱性肠液的作用下形成可溶性钠盐,从而刺激肠细胞、肠神经元和平滑肌,使肠蠕动增加,同时又能抑制肠道内水分的吸收,使水和电解质在结肠蓄积,产生缓泻作用。

  但是长期服用酚酞片或含片,药物刺激胃粘膜,可造成胃粘膜炎症,甚至糜烂、出血。即便是正常使用时,也会对肠粘膜造成一定程度的损伤,长期使用可引起不可逆的肠神经损害。

  酚酞因在动物试验中被发现可诱发大鼠或小鼠肿瘤,出于对其长期应用安全的担心,含有酚酞的产品在很多国家都已撤出市场。

  并且大剂量或长时间使用酚酞片可能会引起低钾血症。如果患者食量下降、品种单调,或剧烈运动等,即使短时间服用酚酞片也可能会引起低血钾。

  除了上述药品因存在严重不良反应外,近日(1月12日),国家药监局还发布了两则药品说明书修订公告。

  公告内容中指出:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对大活络制剂(包括丸剂(大蜜丸、小蜜丸)和胶囊剂)、关节止痛膏的说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。

  并要求药品上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年4月4日前报省级药品监督管理部门备案。且应在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。


标签:生物化学生物制药行业资讯
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