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制药合作伙伴启动云数据共享计划
2021年01月25日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

十家制药公司再次联手启动了Accumulus Synergy Inc.,这是一项非营利性工作,旨在收集云中的数据并与监管机构进行互动,以期加快药品审批流程。

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两家公司-安进(Amgen),阿斯特拉斯(Astellas),布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb),葛兰素史克(GSK),扬森(Lilly),辉瑞(Pfizer),罗氏(Roche),赛诺菲(Sanofi)和武田(Takeda)–之前已经将临床数据汇总在竞争激烈的财团TransCelerate BioPharma Inc.中。成员均向Accumulus Synergy捐款中国化工网okmart.com。具体细节尚未透露。


Accumulus Synergy于2020年7月开始,由临时首席执行官和罗氏/基因技术公司兽医Francisco Nogueira领导。Nogueira之前的职位包括罗氏(Roche)副总裁和其子公司Genentech(全球卓越监管部门)全球主管。


新合作的主要目标是通过提高毒品相关数据交换的速度和透明度来减少监管审查时间。Nogueira表示:“制药公司与全球卫生当局之间当前的数据交换和通信方法未能与信息技术的发展保持同步。”


为了提高监管效率,将采用更新的基于云的技术以及先进的数据科学和人工智能,Accumulus表示,这将“降低创新成本”并更快地将药物交付给患者。  


全球的监管机构和其他政府机构都可以使用Accumulus Synergy。与日本药品和医疗器械局,欧洲药品局,英国药品和保健产品监管局,美国食品药品管理局(FDA)等合作的计划已经制定。在最近的商标申请中,该公司表示正在开发“可下载的计算机软件,用于将健康,医学和科学数据聚合,转换,处理和传输到云平台。”


这10位创始人是TransCelerate的19个成员之一。TransCelerate是另一个旨在改善制药行业竞争前数据共享的非营利组织。Accumulus Synergy的目标是超越公司共享,并致力于改善监管互动。


 强生(Johnson&Johnson)的CSO保罗·斯托弗尔斯(Paul Stoffels)表示,这种方法对通过TransCelerate创建的效率解决方案起到了补充作用。此外,他说:“ Accumulus Synergy将积极与全球卫生当局合作,建立一个云平台,以实现文档和数据的有效归档和审查。”


强生(Johnson&Johnson)的詹森(Janssen)部门是会员。


TransCelerate于2018年推出了 其数据共享平台DataCelerate。


这家非营利组织已经开始与监管机构合作,评估用例,包括平行审查,FDA与美国医疗保险和医疗补助中心在医疗设备上的合作。他们还在评估有关化学,制造和控制(CMC)稳定性更新的用例。


标签:产品资讯今日头条企业聚焦生物化学生物制药
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