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Equillium在2021移植和细胞疗法会议上展示了伊妥珠单抗在急性移植物抗宿主病一线治疗中的积极中期临床数据,并获得了数字体验,中国化工网,okmart.com
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Equillium在2021移植和细胞疗法会议上展示了伊妥珠单抗在急性移植物抗宿主病一线治疗中的积极中期临床数据,并获得了数字体验
2021年02月13日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

2021年2月12日,加利福尼亚州拉霍拉(地球新闻)-Equillium,Inc. (纳斯达克股票代码:EQ)是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发用于治疗严重的自身免疫和炎症性疾病的itolizumab,该研究提供了EQUATE临床试验的中期数据,支持itolizumab作为急性移植物抗宿主病(aGVHD)一线治疗的潜力。该研究在较早的口头报告中作了介绍,该报告的标题为“ Itolizumab的初步安全性和有效性,一种新的靶向抗CD6治疗新诊断的严重急性移植物抗宿主病:Equate研究的中期结果”。约翰·科雷斯(John Koreth),MBBS,DPhil,哈佛医学院医学院副教授,达纳-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)干细胞移植转化研究主任,在2021年TCT会议数字体验上发表了演讲中国化工网okmart.com


Koreth博士说:“ Itolizumab的安全性和耐受性良好,再加上初步的疗效结果和减少皮质类固醇使用的能力,预示着在一线治疗中治疗aGVHD患者的前景非常好。” “迫切需要新的治疗aGVHD的方法,这项研究支持进一步评价阿托珠单抗作为这种危及生命的疾病的新型免疫调节治疗方法。”


口头报告的重点,摘要和结论:


CD6-ALCAM途径调节致病性CD6高T效应细胞的活性和运输,这在免疫炎症级联反应中起重要作用

Itolizumab引起CD6的抗原调节,产生低反应性T细胞

高危aGVHD患者所有剂量的Itolizumab通常耐受性良好

阿托珠单抗的主要发现:

CD4 +和CD8 + T细胞上CD6表达的剂量依赖性降低与拟议的作用机制一致

在第29天,对更高剂量水平的人群(0.8和1.6 mg / kg)有强烈反应,总缓解率(ORR)为100%(N = 6);5例患者表现出完全缓解(CR),1例患者表现出良好的部分缓解(VGPR)

临床反应持续到第57天

第29天的基线皮质类固醇激素使用减少量约为40-80%

最早在治疗后24小时就观察到效应T细胞上CD6表达的药效学标志物剂量依赖性降低

报告中强调的数据强调了尼妥珠单抗作为急性GVHD患者一线治疗的潜力,并且在头四周内类固醇的使用减少了80%。基于迄今为止证明的有利的安全数据和持久的响应率,我们期待着EQUATE研究的主要数据结果能在年中推出。” Equillium首席科学官Stephen Connelly博士说。


抽象的全文可在上找到 会议网站和演示文稿可在出版物页面上,下Equillium网站的我们的科学节。


关于移植物抗宿主病(GVHD)

GVHD是一种多系统疾病,是同种异体造血干细胞移植(allo-HSCT)的常见并发症,由移植的免疫系统识别并攻击受体的身体引起。GVHD的症状包括皮疹,瘙痒,皮肤变色,恶心,呕吐,腹泻和黄疸,以及眼睛干燥和刺激。


GVHD是接受all-HSCT的癌症患者非复发性死亡的主要原因,并且GVHD的风险限制了接受HSCT的患者的数量和类型。GVHD导致很高的发病率和死亡率,对类固醇治疗有反应的患者的五年生存率约为53%,而对类固醇没有反应的患者的死亡率高达95%。在一线aGVHD设置中,已发表的文献(MacMillan等人,2015)将较轻的标准风险患者对高剂量类固醇给药的背景缓解率描述为69%的总体缓解率(ORR)和48%的CR。观察到更严重的高危患者反应率是43%的ORR和27%的CR。    


关于EQUATE研究

EQUATE研究是一项1b / 2期临床试验,旨在评估阿托珠单抗对aGVHD患者的一线治疗的安全性,耐受性,药代动力学,药效动力学和临床活性(NCT 03763318)。该试验的1b期部分是针对高危aGVHD且通常对类固醇反应不良的成年患者的开放标签剂量递增研究。1b阶段的数据将告知选择用于该程序的下一开发阶段的剂量。


关于Itolizumab

Itolizumab是临床阶段的一流抗CD6单克隆抗体,可选择性靶向CD6-ALCAM途径。该途径在调节驱动许多免疫炎症性疾病的T细胞的活性和运输中起着核心作用。Equillium通过与Biocon Limited的独家合作关系获得了itolizumab的权利。


关于Equillium

Equillium是一家临床阶段的生物技术公司,它利用对免疫生物学的深刻理解来开发新颖的产品来治疗严重的自身免疫和炎性疾病,而这些疾病的医疗需求尚未得到满足。Equillium正在开发用于多种严重免疫炎性疾病的itolizumab,包括急性移植物抗宿主疾病(aGVHD),狼疮/狼疮肾炎和不受控制的哮喘。


标签:技术中心生物化学生物制药
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