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骑着基因疗法浪潮,Biogen发布了设施计划,中国化工网,okmart.com
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骑着基因疗法浪潮,Biogen发布了设施计划
2021年03月05日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

Biogen 计划 在北卡罗来纳州的三角研究园(RTP)建立新的基因疗法制造工厂。该站点位于公司的制造园区内。

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“我们计划建立差异化,可持续和先进的制造能力,以支持我们的基因治疗计划和合作,”全球制造和技术运营高级副总裁Nicole Murphy说中国化工网okmart.com。“这项额外的投资强调了我们对RTP的承诺以及我们向服务的患者提供可靠的高质量药物供应的使命。我们拥有一支多元化的员工队伍,他们热衷于改变患者的生活,我们期待着欢迎来自社区的新同事加入我们的使命。”


这个占地17.5万平方英尺的工厂将耗资约2亿美元。Biogen表示,他们将在RTP的两个工厂的现有约1,900名员工中再增加90名员工。


在过去的一两年中,生物制药公司大力推动细胞和基因疗法生产设施的发展。2021年1月15日,赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)宣布完成对Henogen SA的收购,该公司是Groupe Novasep SAS在比利时的病毒载体生产业务。交易金额为7.25亿欧元现金。


那只是Thermo Fisher进入基因和细胞治疗领域的最新消息。2019年3月,赛默飞世尔以17亿美元的价格收购了Brammer Bio。Brammer Bio是一家合同开发和制造组织(CDMO),致力于制造用于基因和细胞疗法的病毒载体。Brammer Bio位于马萨诸塞州的剑桥。


一个月后,赛默飞世尔宣布计划在圣路易斯县的生产基地投资5000万美元。目标是扩大其生物药物的生产能力。此次扩建为位于70号州际公路和170号州际公路交叉点的工厂增加了64,000平方英尺的面积,使该工厂的产能翻了一番。2017年8月,赛默飞世尔以72亿美元的价格收购了 Patheon。Patheon也是CDMO。


赛默飞世尔(Thermo Fisher)与Amicus Therapeutics于2019年7月签署了一项协议,这凸显了这一点。根据该协议,赛默飞世尔(Thermo Fisher)为Amicus提供了即时的临床和商业生产能力以及Amicus鞘内AAV Batten疾病基因治疗计划的能力。


该交易包括三个部分:第一,巴顿病计划,具有研发生产技术和与CLN6,CLN3相关的能力以及其他可能的巴顿病计划,这些计划已转让给赛默飞世尔病毒载体业务并由其开发。其次是CLN6的巴滕病基因治疗;第三个是合作开发平台制造能力的计划,以用于更广泛的AAV基因治疗产品组合。


行业报告表明,目前正在开发300多种基因和细胞疗法,所有这些疗法都需要不同规模的病毒载体生产资源。某些疫苗,例如强生公司和牛津阿斯利康大学开发的COVID-19疫苗,利用其他类型的病毒将COVID-19疫苗的遗传物质或其他病毒抗原传递给个体的细胞,因此它们具有免疫力系统可以学习识别COVID-19病毒。


就阿斯利康疫苗而言,它是黑猩猩腺病毒。对于强生疫苗,它利用了弱病毒腺病毒26,这是一种普通的感冒病毒。基因疗法和许多细胞疗法也使用多种病毒,通常是腺相关病毒(AAV),将遗传物质传递到体内。


同样在2021年1月,富士胶片公司向富士胶片Diosynth Biotechnologies及其合同开发和制造组织(CDMO)投资了4,000万美元,用于在波士顿地区,特别是马萨诸塞州沃特敦的新工厂。新的工艺开发和生产设施将专注于病毒载体和先进疗法。这是Diosynth的CDMO病毒载体服务的第三处。


他们计划在2021年秋天开始运营。新站点将托管病毒载体和先进治疗方法开发所需的实验和分析设备。计划在两年后的2021年秋季开始为早期临床试验提供合同制造服务。


一年前,位于俄亥俄州哥伦布的全国儿童医院的阿比盖尔·韦克斯纳研究所(AWRI)宣布了建立基因疗法生产工厂的计划。几个月前,哈佛大学(Harvard University)表示将投资5000万美元,用于一个非营利性的细胞和病毒载体生产和培训场所。


当Moderna在2020年5月与瑞士的Lonza签订制造协议时,重点是制造COVID-19疫苗,但合同是一项为期10年的战略合作,可能包括制造其他疫苗以及基因和细胞疗法。


随着生物制剂,基因治疗和免疫肿瘤学变得越来越先进和主流,对专门制造的需求也增加了。大规模商业化生产大型复杂分子提出了许多操作和技术挑战。已经指出,阿司匹林分子包含21个原子,但是现代生物制药分子包含2,000至25,000个原子。例如,Genentech的乳腺癌赫赛汀(Herceptin)包含25,000多个原子。


标签:今日头条生物化学生物制药行业资讯
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