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Atea Pharmaceuticals在第28届逆转录病毒和机会性感染年度会议上展示了AT-527的有利第一阶段结果,中国化工网,okmart.com
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Atea Pharmaceuticals在第28届逆转录病毒和机会性感染年度会议上展示了AT-527的有利第一阶段结果
2021年03月08日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿
  • 口服AT-527可预测COVID-19患者的高活性三磷酸水平

  • 数据支持AT-527 550 mg BID给药方案

波士顿,2021年3月6日(全球新闻)-Atea Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:AVIR)(“ Atea”)是一家临床阶段的生物制药公司,今天在科学聚光灯下的第28届年度逆转录病毒和机会感染(CROI)年会上展示了健康志愿者中AT-527的第一阶段研究结果介绍。AT-527是源自Atea嘌呤核苷酸前药平台的口服直接作用抗病毒药物,目前处于2期临床开发中,用于治疗COVID-19。AT-527靶向SARS-CoV-2核糖核酸(RNA)聚合酶(nsp12),这是一个高度保守的基因,负责病毒RNA的复制和转录中国化工网okmart.com。考虑到该优先保守的靶位点,预计即使存在自然进化的变体,AT-527的抗病毒活性仍将持续。

“我们很高兴在CROI上展示这些令人鼓舞的结果。由于呼吸道是SARS-CoV-2感染的始发部位,因此这些数据证明我们的口服抗病毒药AT-527在肺部具有有意义的临床吸收潜力。具体而言,证明快速达到稳定状态并快速建立低谷水平的数据使我们能够预测,肺中药物的暴露量应高于抑制病毒复制所需的水平,” Jean-Pierre Sommadossi说道, Atea Pharmaceuticals博士,首席执行官兼创始人。“此外,这些结果表明,AT-527具有良好的耐受性,具有良好的安全性和药代动力学特性,并支持即将进行的第3阶段计划的给药方案。”

在1期研究中,将20名健康志愿者按1:1的比例随机分配,每天两次口服口服AT-527 550 mg(BID)或匹配安慰剂治疗5天。这项研究的目的是评估健康志愿者中AT-527的安全性和药代动力学(PK),并预测人肺内细胞内AT-9010(AT-527的活性三磷酸盐(TP)代谢产物)的暴露程度。安全评估包括不良事件(AE),生命体征,心电图(ECG)和标准安全实验室测试。在前两次和最后两次剂量后进行的密集PK采样提供了有关AT-511,AT-527的游离碱,半硫酸盐及其代谢物(包括AT-273,鸟苷核苷代谢物)的血浆暴露量的信息,可测量替代细胞内AT-9010。

研究结果表明,AT-527具有良好的耐受性,并具有良好的安全性。没有停药,严重的不良事件,生命体征的临床显着变化或观察到的心电图。数据还表明,AT-511被快速吸收,随后快速且广泛的逐步代谢活化最终被血浆AT-273反映到细胞内TP代谢产物AT-9010。在给药后两天内,AT-527 550 mg BID可导致AT-273达到稳态水平。AT-273的血浆水平被进一步用于预测AT-9010的肺部浓度,其比例系数为1.2X,这是先前从体内确定的食蟹猴体内三磷酸盐代谢产物的组织分布。从首次给药后的三小时开始,一直到给药五天后一直维持,对于SARS-CoV-2药物的体外抑制作用,预测的肺AT-9010水平始终高于0.5 µM的EC 90水平。复制。这些结果表明AT-527具有治疗COVID-19的潜力,并支持550 mg BID的给药方案。

关于AT-527

AT-527是源自Atea核苷酸前药平台的口服直接作用发育抗病毒药。目前正在评估AT-527作为COVID-19患者的治疗方法。与罗氏公司合作,目前正在一项针对中度COVID-19住院患者的全球2期研究中评估AT-527,以及在门诊环境中针对中度或中度COVID-19患者进行2期病毒学研究。计划在门诊患者中进行一项关键的3期试验。

直接作用抗病毒药的目的是通过最小化或消除病毒复制从而预防疾病的严重性,预防或缩短住院治疗以及潜在地防止病毒向其他人的传播来预防疾病的发展。这使其非常适合在暴露前和暴露后的预防环境中潜在使用,并能与疫苗互补。

关于Atea制药

Atea Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现,开发和商业化治疗方法,以解决威胁生命的病毒性疾病患者未满足的医疗需求。利用公司对抗病毒药物开发,核苷生物学和药物化学的深刻理解,Atea建立了专有的核苷酸前药平台,以开发新颖的候选产品来治疗单链核糖核酸或ssRNA病毒,这些病毒是严重病毒的普遍原因疾病。目前,Atea致力于开发难以治疗,威胁生命的病毒感染的口服,有效和选择性核苷酸前药,包括严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2(SARS-CoV-2),导致COVID-19,登革热病毒,丙型肝炎病毒(HCV)和呼吸道合胞病毒(RSV)。


标签:会议资讯生物化学生物制药
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