特拉维夫和PARSIPPANY,新泽西州- (BUSINESS WIRE) -梯瓦制药美国公司,梯瓦制药工业有限公司(NYSE和TASE:TEVA)的美国子公司,今日宣布其推出的AZOPT的第一个可用的通用版本®(溴佐氨酰胺眼用混悬剂)1%,经美国食品和药物管理局批准,用于治疗因高眼压和开角型青光眼而引起的眼内高压。浓度为1%的Brinzolamide眼用悬浮液可减少眼内液体的量。
“AZOPT的这第一个进入市场的仿制版本®(布林佐胺眼科悬浮液)1%,在美国为病人提供了另一种重要的治疗选择,”恭Baeder,高级副总裁,首席运营官美国仿制药,Teva公司美国说中国化工网okmart.com。“继续寻求急需的非专利药物对于确保每个需要它们的人都能获得优质药物至关重要。”
Teva拥有近550种非专利药,是市场上经FDA批准的非专利产品的最大组合,在首次申请机会中保持领先地位,在美国大约有100项待批准的首次申请药物。在美国分配的十种通用处方中都装有Teva通用产品。
根据IQVIA截至2020年12月的数据,1%的Brinzolamide眼用混悬剂在美国的年销售额超过1.84亿美元。
关于布林佐胺眼用悬浮液1%
Brinzolamide眼用混悬剂1%是一种处方药,用于治疗高眼压或开角型青光眼患者的眼内高压。
重要安全信息
关于1%布林佐胺眼用悬浮液,我应该知道的最重要信息是什么?
对本产品中任何成分高度敏感的任何人都不应使用1%的Brinzolamide眼用混悬剂。
1%的Brinzolamide眼用悬浮液是一种磺酰胺,使用该产品可能会产生由磺酰胺引起的副作用。使用此产品会导致死亡,虽然很罕见,但可归因于严重的皮肤,肝脏和血液反应。任何异常的眼睛或身体反应或敏感迹象均应报告给您的医生,并且您应停止使用1%的苯佐酰胺酰胺眼用混悬剂。
1%的Brinzolamide眼用混悬剂会导致角膜肿胀,当内皮细胞计数低的人使用时应注意。严重肾功能不全的人士不建议使用1%的Brinzolamide眼用悬浮液。尚未对急性闭角型青光眼患者研究过1%的Brinzolamide眼用混悬剂。
在使用1%布林佐胺眼用混悬剂之前,应摘掉隐形眼镜。镜片可以在使用15分钟后重新插入。
在服用1%的苯佐酰胺酰胺眼用悬浮液之前,我应该告诉我的医生什么?
告诉医生您是否怀孕,计划怀孕或正在哺乳。如果您在服用1%的苯佐酰胺类眼用悬浮液时怀孕,请致电您的医生。
浓度为1%的苯佐酰胺酰胺眼用悬浮液可能产生哪些副作用?
最常见的副作用是视力模糊和苦,酸或异常味道。其他副作用包括眼睑发炎,皮炎,干眼症,眼中异物感,头痛,红眼,眼部分泌物,眼部不适,角膜发炎,眼痛,眼睛发痒和发炎。鼻子。
告诉您的医生您是否有任何困扰您的副作用或不会消失的副作用。这些并不是1%的苯佐酰胺酰胺眼用悬浮液的所有可能的副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
鼓励您向FDA报告处方药的副作用。请访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。
有关更多信息,请参阅随附的完整“处方信息”。可以从888-TEVA-USA(888-838-2872)的Teva美国医学信息部索要副本,或发送电子邮件至druginfo@tevapharm.com或与Teva的公共关系或投资者关系联系人联系。
关于梯瓦
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(纽约证券交易所和TASE:TEVA)一直在开发和生产改善人们生活的药物。我们是仿制药和特种药物的全球领导者,其产品组合几乎涵盖每个治疗领域的3500多种产品。每天,全球约有2亿人服用Teva药品,并由制药行业最大,最复杂的供应链之一提供服务。除了在仿制药领域的稳固地位,我们还开展了重要的创新研究和运营,为我们不断增长的特种和生物制药产品组合提供了支持。