瑞士制药巨头诺华在周末展示了其临床实力,公布了针对各种适应症的多项研究结果,包括不同类型的癌症和肾脏疾病。
部分肿瘤学数据已在 2021 年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟会议上公布,包括正在进行的II 期 GEOMETRY mono-1 研究的数据,该 研究 评估了 Tabrecta 在 EGFR 野生型、ALK 阴性重排、转移性携带导致 MET 外显子 14 跳跃的突变的 NSCLC。
ASCO 报告包括来自未经治疗的扩展队列 (7) 和先前接受过治疗的队列 (6) 的新数据以及来自先前报告的队列的成熟数据中国化工网okmart.com。诺华表示,最新数据证明了 Tabrecta 作为这种特殊形式肺癌患者的治疗选择的有效性。
数据显示,去年获得 美国食品和药物管理局批准的Tabrecta 显示出这种癌症类型的总体生存率显着提高。研究表明,Tabrecta 为初治患者提供了 20.8 个月的 OS,为先前接受过治疗的患者提供了 13.6 个月的 OS。
Novartis Oncology 肿瘤药物开发负责人 Jeff Legos 将这些数据吹捧为在该患者群体中使用 Tabrecta 的额外证据。
“一年前 Tabrecta 的推出极大地改变了 METex14 NSCLC 患者的治疗前景。现在我们有进一步的证据表明 Tabrecta ……有可能帮助人们活得更久,”乐高在一份声明中说。
除了 OS,诺华指出,其中一个队列中未接受治疗的患者的中位反应持续时间为 12.6 个月。在两组既往接受过治疗的患者中,DOR 分别为 9.7 个月和 8.4 个月。未接受治疗的患者的总体反应率要高得多,在两个队列中分别为 67.9% 和 65.6%。对于既往接受过治疗的患者,两个队列的 ORR 分别为 40.6% 和 51.6%。
食道癌
在 ASCO 上还展示了关键III 期 RATIONALE 302 研究的数据,该 研究 表明,该公司的检查点抑制剂 tislelizumab 提高了先前接受过全身治疗的不可切除的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC) 患者的总生存期。在这项研究中,替雷利珠单抗(一种研究性抗 PD-1 免疫检查点抑制剂)针对化疗进行了评估。
该研究表明,与化疗相比,替雷利珠单抗将中位 OS 延长了 2.3 个月,死亡风险降低了 30%。在 PD-L1 阳性患者中,替雷利珠单抗将中位 OS 延长了 3.5 个月,死亡风险降低了 46%。
乐高积木表达了他对 III 期研究的兴奋。他说,数据显示替雷利珠单抗有可能帮助食管鳞状细胞癌患者活得更久。乐高表示,这项研究的数据将与监管机构共享。
就无进展生存而言,化疗在替雷利珠单抗方面做得最好。替雷利珠单抗治疗的中位无进展生存期为 1.6 个月,而化疗为 2.1 个月。Tislelizumab 显示出比化疗更高和更持久的抗肿瘤活性,分别为 20.3% 和 9.8%,并且中位反应持续时间更长,7.1 个月与 4 个月相比。
前列腺癌
来自 III 期 VISION 研究的数据 显示,Lu-PSMA-617,一种靶向放射配体疗法,加上最佳护理标准 (SOC),证明晚期 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的总生存期有显着改善. Lu-PSMA-617 加 SOC 仅针对 SOC 进行评估。
诺华表示,Lu-PSMA-617 组合与 SOC 之间的 OS 差异具有统计学意义,估计 177Lu-PSMA-617 组的死亡风险降低了 38%。来自 III 期 VISION 研究的数据于周末在 ASCO 上公布。
与仅接受最佳护理标准的患者相比,接受 Lu-PSMA-617 的患者的放射学无进展生存或死亡风险在统计学上显着降低了 60%。
诺华全球药物开发负责人兼首席医疗官 John Tsai 表示,VISION 研究首次证明了放射性配体疗法在晚期前列腺癌中的潜力。诺华正计划在转移性前列腺癌的早期线治疗环境中评估 Lu-PSMA-617。该公司将研究 mCRPC 紫杉烷前环境 (PSMAfore) 和转移性激素敏感环境 (PSMAddition) 中的放射性配体治疗。
肾脏疾病
在肾脏疾病方面,II 期数据显示研究资产 iptacopan 减少了尿液中的蛋白质(蛋白尿),这是与肾衰竭进展相关的替代标志物。诺华表示,它还显示出稳定 IgA 肾病 (IgAN) 患者肾功能的前景。Iptacopan 是一流的口服靶向 B 因子抑制剂,靶向补体替代途径,补体驱动的肾脏疾病的关键驱动因素。
在 ERA-EDTA 大会上公布的II 期 IgAN 研究中,iptacopan 达到了其主要终点,与安慰剂相比,90 天后,iptacopan 证明了对减少蛋白尿具有统计学意义的剂量反应效应。每天两次服用 200 毫克 iptacopan 可使蛋白尿减少 23%。
Iptacopan 还显示出稳定肾功能的趋势。此外,该公司表示,iptacopan 显示出良好的安全性和耐受性。
“补体驱动的肾脏疾病,如 IgAN,具有破坏性,主要影响年轻人,造成很高的疾病负担。IgAN 中的这些新数据增加了越来越多的证据,证明 iptacopan 具有针对这些罕见肾病的关键驱动因素的潜力,”蔡在一份声明中说。
Iptacopan 还在开发用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症的血液疾病。