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肺癌候选药物为患者带来长寿的希望
2021年08月06日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

再生元制药 和 赛诺菲今天宣布的 III 期 EMPOWER-Lung 3 试验的结果 表明,与单独化疗相比,包含 PD-1 抑制剂 Libtayo 和含铂双药化疗的联合方案显着提高了转移性患者的总生存期 (OS)。或局部晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)。

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该研究在达到其主要终点 OS 后提前停止中国化工网okmart.com。根据 再生元制药和赛诺菲周四发布的一份声明,该试验的数据有望为美国和欧盟向 Libtayo 提交的监管文件提供基础。早在 6 月,欧盟委员会就批准 Libtayo 用于NSCLC和转移性或局部晚期 基底细胞癌的一线治疗。   


肺癌是全球死亡的主要原因。2020 年报告了大约 220 万新肺癌病例,其中包括美国的 225,000 新肺癌病例。大约 84% 的非小细胞肺癌病例,其中四分之三的病例在疾病晚期被诊断出来。 


单独使用 PD-1 抑制剂已经推进了 NSCLC 对 PD-L1 表达≥50% 疾病的治疗前景。尽管如此,多达 70% 的特征 <50% PD-L1 表达。


在 EMPOWER-Lung 3 试验中,Libtayo 和化疗的组合与所有 PD-L1 表达水平的晚期 NSCLC 和鳞状或非鳞状组织学肿瘤患者的中位 OS 增加至 22 个月相关。相比之下,单纯化疗组患者的中位生存期仅为 13 个月。 


“值得注意的是,III 期试验招募了具有各种难以治疗的疾病特征的患者,以及那些患有局部晚期疾病的患者,”研究调查员、第比利斯高科技医疗中心的肿瘤学家 Miranda Gogishvili 医学博士说。乔治亚州。“这些数据增加了支持 Libtayo 治疗晚期非小细胞肺癌的越来越多的证据,其中还包括 Libtayo 单药治疗在高 PD-L1 表达的情况下的关键结果。”


在协议指定的中期分析期间,该研究的独立数据监测委员会 (IDMC) 建议根据生存结果尽早停止研究。包括总共 466 名患者在内的一线初步调查发现,与单独化疗相比,Libtayo 和化疗组合可使死亡风险降低 29%(风险比,0.71;95% CI,0.53-0.93 ;p=0.014)。 


此外,IDMC 分析没有发现新的 Libtayo 安全信号。再生元和赛诺菲表示,将在即将举行的医学会议上公布进一步的疗效和安全性数据。


第三阶段 EMPOWER-Lung 3 试验的中期分析结果与再生元2021 年第二季度的财务和经营业绩同时公布 。在报告中,再生元表示,与去年同期相比,其 2021 年第二季度的收入增长了 163%,达到 51.4 亿美元。该公司还在报告中宣布,其与赛诺菲联合开发的疗法 Dupixent(dupilumab)在一项针对慢性自发性荨麻疹患者的研究中显着改善了瘙痒和荨麻疹,为该适应症的治疗方法获得批准铺平了道路。


标签:化工应用技术中心今日头条生物化学生物制药
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