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百济神州的免疫肿瘤学产品组合在肺癌领域表现强劲
2021年09月14日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

位于马萨诸塞州剑桥和北京的百济神州计划 在2021 年欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 大会上 描述其肺癌产品组合的力量 。会议将于9月16日至21日举行。

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该公司正在与其抗 PD-1 检查点抑制剂 tislelizumab 结合使用多种作用机制,重点是改善临床结果或治疗耐药性癌症中国化工网okmart.com。它特别指出,对一线检查点抑制剂治疗有反应的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者最终会从治疗耐药性中复发。 

百济神州正与Mirati Therapeutics 合作,评估 tislelizumab 和 Mirati 的西曲伐替尼(一种光谱选择性酪氨酸激酶抑制剂)的组合,它认为可以逆转免疫抑制性肿瘤微环境。目前处于第三阶段。它还将提供正在进行的转移性非小细胞肺癌 Ib 期研究的临床数据,包括初治和难治性或抗 PD-(L)1 疗法耐药。  

百济神州还在研究 tislelizumab 与其自己的 ociperlimab(一种有效的 Fc 完整抗 TIGIT 抗体)结合使用。它处于第三阶段开发。TIGIT 是另一种引起生物制药行业关注的检查点受体。它是在多个免疫细胞上表达的共抑制性免疫受体。

Tislelizumab 也正在与 PI3K-delta 抑制剂 BGB-10188、一种抗 TIM-3 抗体、BGB-A425 和化疗联合用于肺癌中进行测试。

百济神州免疫肿瘤学首席医学官 Yong (Ben) Ben 说:“我们继续在我们的深度免疫肿瘤学产品组合上取得有意义的进展,包括我们在 NSCLC 中进行的七项 III 期试验的肺癌项目。” “在不断增长的临床洞察力的推动下,我们正在努力加快 tislelizumab 在肺癌新组合中的开发,包括我们内部发现的强效研究性抗 TIGIT 抗体 ociperlimab 和用于合作的治疗剂,如西曲伐替尼。”

他接着说:“此外,我们的科学家正在探索与替雷利珠单抗在肺癌和其他实体瘤中的潜在组合的新模式,并且随着诺华的持续合作,替雷利珠单抗可以与他们的肿瘤学管道一起利用以获得更多的组合机会。我们计划通过针对全球患者的各种肿瘤类型的组合,努力实现这种差异化检查点抑制剂的治疗潜力。”

百济神州今天还 宣布 ,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受其生物制剂许可申请 (BLA) 的审查,该许可申请 (BLA) 用于治疗既往全身治疗后不可切除的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC) 的替雷利珠单抗。它的处方药使用者费用法案 (PDUFA) 日期为 2022 年 7 月 12 日。

“与化疗相比,我们独特设计的抗 PD-1 抗体 tislelizumab 已被证明可以显着提高各种实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者的生存率,”Yong Ben 说。“我们之前在 ASCO 2021 上分享了令人信服的结果,替雷利珠单抗显着延长了局部晚期或转移性 ESCC 患者的生存期,并证明了优于化疗的安全性,这是一种破坏性疾病,平均五年生存率仅为 5%。这种 BLA 的接受使我们更接近于潜在地为美国这些患者提供替雷利珠单抗治疗。”

该药物已在中国获批用于五个适应症,勇本表示,它“有可能成为中国首选的免疫治疗选择”。

百济 神州的 Brukinsa (zanubrutinib) 补充 NDA (sNDA)的 目标行动日期也为 9 月 19 日,该补充 NDA (sNDA) 用于治疗既往至少接受过一种基于抗 CD20 疗法的边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人。它正在优先审查状态下进行审查。Brukinsa 是一种 BTK 抑制剂。sNDA 基于对复发性或难治性 (r/r) MZL 患者进行的 II 期 MAGNOLIA 试验的结果。


标签:产品资讯企业聚焦生物化学生物制药
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