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Cabometyx 在 III 期分化型甲状腺癌研究中证明其价值
2021年09月22日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

Cabometyx 在 III 期分化型甲状腺癌研究中证明其价值 中国化工网,okmart.com

在Exelixis对 CABOMETYX(卡博替尼)进行的 III 期 COSMIC-311试验的最终结果呈阳性后,被诊断患有先前接受过治疗的放射性碘难治性分化型甲状腺癌 (DTC) 的患者可能很快就会面临更好的预后 。 

该试验在客观缓解率 (ORR)、无进展生存期 (PFS)、中位总生存期和安全性方面取得了良好的最终结果。COSMIC-311 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,涉及全球 164 个地点的 258 名患者中国化工网okmart.com。患者以 2:1 的比例随机接受 CABOMETYX 60 mg 或安慰剂,每天一次。 

研究人员发现,与安慰剂相比,该药物降低了疾病进展或死亡的风险,在意向到意向组中的置信区间为 96%。 

一个不知情的独立放射学委员会评估了中位 PFS,发现它为接受药物治疗的患者提供了 11 个月,而安慰剂组仅为 1.9 个月。无论患者之前是否接触过索拉非尼或乐伐替尼,CABOMETYX 似乎也比安慰剂具有更好的结果。 

仅今年美国就将诊断出大约 44,000 例新的甲状腺癌病例,其中四分之三的病例是女性。与大多数其他成人癌症相比,DTC 也更常在更年轻的时候被诊断出来。它通常通过手术治疗,然后用放射性碘消融剩余的甲状腺组织,但大约 5% 到 15% 的患者会对治疗产生抗药性。 

对于许多患有 DTC 的人来说,从发现转移性病变开始,预期寿命只有三到五年。 

COSMIC-311 的最终结果与其2020 年 12 月的公告一致,该 公告指出该药物达到了两个主要终点之一。现在,除了满足 PFS 或 ORR 外,该试验还证实其安全性始终保持一致,不良反应很少,并且可以通过剂量调整来控制。

“这些强有力的发现构成了最近美国 FDA 批准的基础,进一步支持卡博替尼作为一种重要的新治疗选择,用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,这些患者以前在抗 VEGFR 治疗后疾病进展后没有标准治疗,”医学博士、医学博士、巴塞罗那瓦尔德希伯伦大学医院和瓦尔德希伯伦肿瘤研究所的医学肿瘤学家、COSMIC-311 研究调查员 Jaume Capdevila 说。 

CABOMETYX 已被美国食品和药物管理局批准 用于晚期肾细胞癌 (RCC) 患者、肝细胞癌患者和已经接受索拉非尼治疗的患者、晚期 RCC 患者联合纳武 单抗以及成人和儿童年龄在 12 岁及以上的患者被诊断为局部晚期或转移性 DTC(并且是放射性碘难治性或不合格)。它也在欧盟 和其他国家获得批准 。


标签:化工应用技术中心今日头条生物化学生物制药
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