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COVID-19 更新:儿童疫苗、功效数据等
2021年09月22日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

由于COVID-19大流行命中一个严峻的里程碑,标志着更多的美国死亡人数比被报道在1918年- 19西班牙流感,研究和突破继续。来看看。

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辉瑞-BioNTech 疫苗可能很快会被授权用于 12 岁以下儿童


昨天,辉瑞公司和BioNTech 提出临时d从他们COVID-19疫苗的儿童中五至11岁阶段II / III期研究ATA中国化工网okmart.com。这些数据在间隔 21 天接受两次 10 微克剂量的儿童中具有良好的安全性和“稳健”的抗体反应。这类似于在 16 至 25 岁组中进行的更高剂量(30 微克)的研究。


美国食品和药物管理局 (FDA) 前任局长马克·麦克莱伦 (Mark McClellan) 医学博士告诉CNBC,该疫苗可能会在大约一个月内批准用于年轻人群。


麦克莱伦现在是杜克大学的卫生政策专家,他说:“这些发现非常有希望,尤其是在非常小的剂量下,导致非常强烈的免疫反应的能力。因此,这是一件好事,FDA 在一个月内采取行动似乎非常可行。”


对 mRNA COVID-19 疫苗的过敏反应罕见且可控


斯坦福大学的一项研究调查了22 份报告的对前 38,895 剂辉瑞-BioNTech 和Moderna  mRNA 疫苗的过敏反应。从 2020 年 12 月 18 日到 2021 年 1 月 26 日,向医护人员接种了疫苗,注射率不到百分之六。在研究人群中,80.6% 的过敏反应与辉瑞-BioNTech 注射剂有关,18.7% 与 Moderna 注射剂有关。该研究发表在JAMA Network Open 上。


女性发生过敏反应的风险更高,症状包括荨麻疹、口腔、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、呼吸急促、喘息或胸闷。在一些人中,出现了血压变化或意识丧失。22 种反应中有 17 种属于可能的过敏反应的诊断定义。其中三名患者接受了肾上腺素治疗。所有患者均康复。在有过敏反应的 22 人中,有 15 人对抗生素、食物、其他药物或所有这些的组合有过敏史。5 人有过敏反应史,其中 3 人对抗生素过敏,1 人对猪肉过敏,1 人对花生过敏。


强生的疫苗数据证实了强大而持久的保护


强生公司宣布了新数据,包括真实世界证据和 III 期数据,支持其一次性 COVID-19 疫苗具有强大而持久的保护作用。他们还证明,加强注射可以增加对 COVID-19 的保护。安全性是相同的,当作为加强剂给予时,通常耐受性良好。


强生公司 Janssen 研发全球负责人 Mathai Mammen 医学博士、博士表示:“我们的单次注射疫苗可产生强大的免疫反应和持久的免疫记忆。而且,当给予强生 COVID-19 疫苗的加强剂时,对 COVID-19 的保护力度会进一步增强。”


在美国的一项研究中,在第一剂注射后两个月给予加强注射的有效率为 94% 。与单独注射相比,增强剂的抗体水平高出四到六倍。该研究还发现,在第一次注射后 6 个月注射加强针可能更具保护作用,在加强注射后 4 周,无论年龄大小,抗体水平都会高出 12 倍。


前 FDA 专员 Gottlieb 认为公众对公共卫生官员失去信心


在CNBC 的“Squawk Box”的广泛采访中,前 FDA 专员 Scott Gottlieb 医学博士宣传他的书《不受控制的传播》,涵盖了许多与 COVID-19 相关的主题。他还猛烈抨击美国疾病控制与预防中心 (CDC),称他们在大流行开始时准备不足,而且其不一致的信息传递损害了公众对公共卫生官员的信心。


戈特利布说:“我认为,在这场大流行之后,很多人对公共卫生官员失去了信心。” “他们觉得指导不是很了解,没有很好地表达,没有以我们可以将其融入生活的方式传播。”


尽管如此,他还是呼吁为 CDC 提供更多资金,以更好地装备该组织以更好地处理危机。


“我认为,未来我们不能仅仅依赖各国自愿共享信息。我们将不得不进入并有能力收集它并监控这些事情,这意味着让我们的外国情报部门更多地参与全球公共卫生使命。”


他的一些声明与世界卫生组织(WHO)和其他政府有关,他们怀疑中国已经披露了它所知道的关于 COVID-19 起源的一切。他还指出,美国一直谨慎地将情报机构纳入全球公共卫生问题,因为 CDC 担心“任何在海外穿着白大褂的人都会被视为间谍”。


Gottlieb 是 CNBC 的撰稿人,也是辉瑞、Tempus、Aetion 和 Illumina 的董事会成员。他还担任 Norwegian Cruise Line Holdings 和 Royal Caribbean 的“Healthy Sail Panel”的联合主席。


标签:化工应用技术中心今日头条生物化学生物制药
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