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美国斥资 10 亿美元购买 GSK-Vir 抗体;辉瑞请求 Paxlovid 批准,中国化工网,okmart.com
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美国斥资 10 亿美元购买 GSK-Vir 抗体;辉瑞请求 Paxlovid 批准
2021年11月18日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

美国斥资 10 亿美元购买 GSK-Vir 抗体;辉瑞请求 Paxlovid 批准 中国化工网,okmart.com

尽管 COVID-19 似乎在美国和欧洲再次飙升,但政府正在花费数十亿美元来获得抗体和抗病毒疗法,并正在为所有成年人接种疫苗助推器。来看看。


美国政府购买价值 10 亿美元的 GSK-Vir 抗体疗法


美国政府签署了与英国的合同,葛兰素史克公司和美国的虚象生物价值十亿$ 1剂量的COVID-19抗体治疗,sotrovimab的中国化工网okmart.com。两家公司表示,这将使他们在全球的总剂量超过 750,000 次,其中 10,000 次前往加拿大,220,000 次前往欧盟。预计将于 12 月 17 日在美国交付治疗,其品牌名称为 Xevudy。


在临床试验中,Xevudy 将 COVID-19 的风险降低了 79%。它于 5 月在美国获得紧急使用授权 (EUA) 的授权,以防止轻度或中度病例恶化。


Vir 首席执行官 George Scangos 博士说:“鉴于持续的证据表明其有能力维持对包括 Delta 在内的受关注的循环变异体的活性,我们相信 sotrovimab 将继续发挥重要作用。”


辉瑞 EUA 口服抗病毒药物 Paxlovid 预计很快


辉瑞 宣布,它正在向美国食品和药物管理局 (FDA) 申请 EUA,为其口服抗病毒药物 Paxlovid (利托那韦) 治疗住院或死亡风险增加的轻度至中度 COVID-19 患者。Paxlovid 是一种口服 3CL 蛋白酶抑制剂,可在高危患者出现感染的第一个迹象时作为家庭治疗处方。


辉瑞正在提交 II/III 期 EPIC-HR 试验的中期结果。由于强烈的疗效信号,这些研究被提前终止。与安慰剂相比,如果在症状出现后三到五天内服用该药,则住院或死亡的风险降低了 89%。辉瑞还表示,计划投资至多约 10 亿美元的资金来支持制造和分销。


拜登政府预计将以 50 亿美元的价格收购 1000 万个疗程的药物。该药物每天给药两次,持续五天。


默克公司 和 Ridgeback Biotherapeutics 也已为其自己的抗病毒药物莫努匹拉韦申请 EUA。FDA 的抗微生物药物咨询委员会定于 11 月 30 日开会讨论和推荐该疗法,类似于 Paxlovid。它是一种口服抗病毒药物,可以在出现感染的最初迹象时服用。在轻中度 COVID-19 的III 期研究中,它使成人住院和死亡的风险降低了约 50%。


FDA 有望为所有成年人授权辉瑞 BioNTech 助推器


辉瑞 (Pfizer) 和BioNTech已向 FDA 提交了一份 EUA,要求所有成年人,无论风险如何,都有资格获得 COVID-19 疫苗的加强注射。它们已经被授权用于 65 岁以上的成年人和所有其他被认为处于高风险或在高风险地区生活或工作的人。预计 FDA 将很快批准它。美国有线电视新闻网报道说,一些州并没有等待,阿肯色州、加利福尼亚州、科罗拉多州、新墨西哥州和西弗吉尼亚州已经在第二次接种后六个月将加强接种的资格扩大到所有 18 岁及以上的人。


非营利组织发起以患有长途 COVID 的年轻人为主题的广告活动


Resolve to Save Lives 是一家总部位于纽约市的非营利组织,于 11 月 16日发起了一项广告活动,重点关注三名 20 多岁的长期感染 COVID 的人。Ttom Frieden 经营着这家非营利组织,他是美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的前任主任。其中一位演讲者是伊利诺伊州锡安山 20 岁的 Katelyn Van Dyke。她于 2020 年 11 月从生病的男朋友那里感染了 COVID-19,并于 1 月被诊断出患有长期 COVID-19。她报告了记忆丧失等症状。另一位来自德克萨斯州圣安东尼奥市的 22 岁的罗伯·史密斯呼吸系统功能减弱,印第安纳州梅里尔维尔的 26 岁空军退伍军人以赛亚·史密斯正与胸痛和肌肉无力作斗争。


该消息得到了许多州公共卫生官员的支持,特别是因为年轻人往往未接种疫苗。


“我们路易斯安那州卫生部很谦虚,知道我们并不总是合适的信使,”通讯主管艾莉森·尼尔说。一些对疫苗持观望态度的人“不想听到 HHS 的消息,他们通常也不想听到民选官员的消息。”


过去三周美国的每日病例增加了 27%


根据 CDC 的数据,过去三周,美国的 COVID-19 病例增加了近 27%。截至 11 月 14 日,7 天的平均每日病例为 80,823 例,高于 10 月 24 日的 63,852 例。这似乎与当前大流行的中心欧洲相比有所滞后。美国儿科学会还发布了一份报告,显示美国儿科病例正在上升,上周记录了 122,000 例。


加州大学旧金山分校的流行病学家乔治卢瑟福医学博士告诉NPR,“我不想这么说,但我怀疑我们正处于新的冬季激增的开始。”


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