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赛诺菲/葛兰素史克助推器看起来不错但推迟到 2022 年,中国化工网,okmart.com
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赛诺菲/葛兰素史克助推器看起来不错但推迟到 2022 年
2021年12月16日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

周三,法国和英国的制药商赛诺菲 和葛兰素史克 报告说 ,他们潜在的 COVID-19 加强注射在其初步临床试验中产生了良好的免疫反应。最初的数据 令人乐观,但两家公司 宣布将 COVID-19 疫苗助推器候选数据推迟到 2022 年。

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一项临床试验的早期数据显示,赛诺菲和葛兰素史克的单剂量 COVID-19 候选疫苗可产生强烈的免疫反应,并具有良好的安全性和耐受性,这对他们的疫苗提高了注射效果是一个积极的说明中国化工网okmart.com。他们的 COVID-19 候选疫苗使用赛诺菲的季节性流感疫苗和佐剂,这种物质可作为葛兰素史克开发的疫苗的助推器。

两家制药商于 5 月启动了 COVID-19 疫苗的 III 期试验,并宣布该疫苗可在年底获得批准。早期的数据很有希望,但公司报告说他们需要更多的时间来获得足够的试验结果。两家公司指出: “疫苗销售几乎完全高于当前(共识),因此估计可能不会发生变化,但成功可能是对叙述的可喜推动。”

“加强剂耐受性良好,安全性类似于目前批准的 COVID-19 疫苗。这是迄今为止最全面的加强试验,旨在探索用于初级疫苗接种的不同疫苗技术的加强。” 两家公司在一份声明中说。

该测试适用于所有年龄组和已接受批准的初级疫苗的人,包括阿斯利康、强生、Moderna 和辉瑞 BioNTech。在全面免疫覆盖后四个月和十个月对加强注射进行了测试;试用期是在 Omicron 变种没有传播时开始的。

“调查加强剂安全性和免疫原性的 VAT0002 临床试验的初步结果显示,无论接种何种主要疫苗(阿斯利康、强生、Moderna、辉瑞/BioNTech)以及所有接受测试的年龄组,中和抗体都增加了 9 到 43 倍”赛诺菲说。

正在进行的后期 III 期试验更新

赛诺菲 (Sanofi) 和葛兰素史克 (GSK) 表示推迟了其潜在的 COVID-19 疫苗。他们说它要到明年才能准备好,因为他们需要更多时间进行正在进行的后期 III 期研究。预计将在 2022 年继续,并在第一季度取得成果。  

该公司疫苗部门赛诺菲巴斯德的负责人 Thomas Triomphe 表示:“这些初步数据表明,无论您接种的是哪种主要疫苗,我们都有强有力的候选疫苗。” 他补充说,在“快速变化的环境”中进行后期临床试验是一项挑战。尽管如此,助推器的发现与“不断变化的公共卫生需求”有关,尤其是在世界为更具传染性的 Omicron 变体做准备时。

监管机构要求在更多未感染病毒的人可以提交加强数据之前证明其有效性。两家公司在一份声明中表示:“为了向监管机构提供提交加强疫苗所需的必要数据,该试验将继续累积分析所需的事件数量,预计将于 2022 年第一季度得出结果。”  

疫苗的开发延迟使这些公司在 COVID-19 疫苗的竞争中落后于竞争对手。


标签:今日头条企业聚焦生物化学仪器设备
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