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在 2022 年国际会议上展示的现代阿尔茨海默氏症研究
2022年03月21日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

在 2022 年国际会议上展示的现代阿尔茨海默氏症研究 中国化工网,okmart.com

上周,在2022 年阿尔茨海默病和帕金森病国际会议上,来自世界各地组织的研究人员展示了来自临床试验、研究里程碑和治疗突破的最新数据。会议探讨了对抗这些使人衰弱的疾病的前沿努力,以及这项研究对受这些疾病影响的人意味着什么。 


其中三个主要演讲涵盖了 III 期临床试验,每个试验都测试不同的药物中国化工网okmart.com。数据显示最终结果喜忧参半,但治疗阿尔茨海默病的诊断是会议的明星。


周五,一场全体演讲讨论了 ENGAGE,这是一项评估 aducanumab(以 Aduhelm 品牌销售)的多中心、随机、双盲安慰剂对照研究。Aduhelm由百健( Biogen )和卫材( Eisai )开发,是一种针对大脑中淀粉样蛋白斑块的单克隆抗体药物,该斑块被认为是导致阿尔茨海默病的重要因素。


2021年6月,aducanumab通过加速审批途径获得美国食品和药物管理局的批准。FDA 要求 Biogen 进行上市后试验。


然而,aducanumab 一直存在争议。该药物的相对收益和成本受到质疑,几位 FDA 顾问因其批准而辞职。 此外,据报道,三名患者死亡可能与其使用有关。


欧洲药品管理局 (EMA) 的人用医药产品委员会 (CHMP) 也对该药给予了否定意见 。但这并没有阻止百健(Biogen)在会议上展示两年的 III 期数据。


另一个演讲涉及TRAILBLAZER-ALZ 2,这是一项针对礼来 ( Eli Lilly ) 的阿尔茨海默氏症候选药物 donanemab(另一种单克隆抗体)的临床试验。在礼来公司的 TRAILBLAZER-ALZ 临床试验系列中,donanemab 显着减少了大脑中的淀粉样蛋白斑块。该药物还减缓了 tau 的进展,这是在阿尔茨海默病患者中发现的另一种异常蛋白质。结果,与未接受治疗的患者相比,患者的认知能力下降较慢。


这项研究也是首次使用淀粉样蛋白 PET 成像和 tau PET 成像作为生物标志物来选择患者的试验。


在接受 BioSpace 采访时,阿尔茨海默病药物发现基金会 (ADDF) 的联合创始人兼首席科学官 Howard Fillit 博士对这些试验发表了自己的看法。


“令人难以置信的是,一种药物可以去除淀粉样蛋白斑块,这是阿尔茨海默病的主要病理之一,”他说。“但是当药理学起作用时,研究人员不得不问这个已经存在了几十年的问题:淀粉样斑块会导致认知能力下降吗?如果我们去除淀粉样蛋白,我们能减缓阿尔茨海默病认知衰退的速度吗?淀粉样蛋白只是难题的一部分,为了克服这种疾病,研究人员正在寻找衰老生物学,它在多个方面进行疾病治疗,以针对衰老大脑中出现问题的许多生物学过程导致阿尔茨海默氏症。”


会议上的第三个重要演讲涵盖了 lecanemab 的AHEAD 3-45研究,lecanemab 是卫材正在开发的一种抗淀粉样蛋白 β 原纤维抗体。


这项试验意义重大,因为它是第一个使用血液生物标志物 C2N 的PrecivityADTM 测试来招募患者并测量药物疗效的试验。血液测试可能比 PET 扫描更早地检测到阿尔茨海默氏症的生物标志物和脑淀粉样蛋白的积聚。这不仅可以帮助患者更快地获得治疗,还可以让研究人员更快、更准确地将患者纳入临床试验。


“我真的希望将来我们可以使用更多的生物标志物血液测试和 PET 扫描来诊断阿尔茨海默病,”Fillit 说。“这就像癌症。当癌症开始出现时,研究人员对每个人都使用了类似的化学疗法。现在,他们会在做出诊断之前测试您的生物标志物,以便了解哪些药物最有用。现在我们正处于阿尔茨海默氏症研究的现代时代,生物标志物的新进展使我们能够使临床试验比以往任何时候都更加严格和有效。” Fillit 补充说,在会议上提出的各种抗淀粉样蛋白试验中已经看到了这一点。  


标签:会议资讯生物化学生物制药行业资讯
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