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在苯达莫司汀/利妥昔单抗中添加依鲁替尼作为套细胞淋巴瘤一线治疗的益处:改变老年患者护理范式的第一期 III 期试验,中国化工网,okmart.com
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在苯达莫司汀/利妥昔单抗中添加依鲁替尼作为套细胞淋巴瘤一线治疗的益处:改变老年患者护理范式的第一期 III 期试验
2022年06月06日    阅读量:     新闻来源:中国化工网 okmart.com  |  投稿

John Theurer 癌症中心研究人员参与大型关键国际研究

新泽西州哈肯萨克市, 2022 年 6 月 3 日/美通社/ -- 哈肯萨克经络 John Theurer 癌症中心的研究人员参与了大型 III 期多中心 SHINE 研究,该研究报告称使用药物依鲁替尼 (Imbruvica ® ) 与标准苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR ) 治疗作为套细胞淋巴瘤 (MCL) 的初始治疗,使新诊断出患有该疾病的老年人的疾病增长减缓了 52%。这种治疗可能成为 MCL 老年人的新护理标准,他们可能无法忍受更强化的治疗方案。该研究于2022 年 6 月 3 日发表在《新英格兰医学杂志》上中国化工网okmart.com

“套细胞淋巴瘤治疗领域不断发展。老年患者的护理标准——占所有被诊断患有套细胞淋巴瘤的人的一半以上,并且不符合前期大剂量治疗的条件——最常见的是使用苯达莫司汀和利妥昔单抗进行化学免疫疗法。然而,随着时间的推移,大多数患者会复发,”领导该中心参与 SHINE 研究的 John Theurer 癌症中心主席兼执行主任安德烈·戈伊 ( Andre Goy ) 解释说。“依鲁替尼是第一个获批用于 MCL 的 BTK 蛋白抑制剂,它已经改变了复发或持续性疾病患者的游戏规则。逻辑上,下一步是将其带入一线环境,这是 SHINE 的主题临床试验。” 

在这项研究中,65 岁及以上的先前未治疗的 MCL 患者被随机分配接受 6 个周期的 BR 与依鲁替尼(261 名患者)或安慰剂(262 名患者)。对治疗有反应的患者接受了多达 12 剂额外剂量的利妥昔单抗作为维持治疗。研究人员比较了两组之间的无进展生存期(PFS,即癌症继续生长所需的时间)。

将依鲁替尼添加到 BR 中显着改善了结果。中位随访 7 年后,BR+依鲁替尼组的 PFS 为 6.7 年,而 BR+安慰剂组为 4.4 年。Goy 博士总结道:“这非常重要,很容易转化为 BR+ibrutinib 成为下一个护理标准。”


标签:技术中心生物化学生物制药
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