法国人造心脏制造商Carmat 周二宣布,已成功将 Aeson 人造心脏植入一名 57 岁女性的胸腔,因此晚期心力衰竭患者,尤其是女性患者,可能会迎来新的生机 。
“这在美国的第三个植入物是一个里程碑事件,不仅因为它使我们能够完成第一批 EFS 患者的登记,而且非常重要的是因为这是我们的设备有史以来第一次帮助患有心脏衰竭。Carmat 首席执行官 Stéphane Piat 说:“这一成就证实了成人的尺寸限制很小,这使我们对 Aeson 成为广泛患者群体首选疗法的潜力非常有信心中国化工网okmart.com。”
曾经看起来像科幻小说的东西现在似乎正处于现实的风口浪尖。像这样的案例预示着未来,生物假体心脏有朝一日可能成为终末期双心室心力衰竭患者的一种治疗选择。
总部位于巴黎的 Carmat 正在开发据称是世界上第一个具有高度血液相容性、搏动性和自我调节性的生理人工心脏。该公司于7 月 15 日 在杜克大学医院在美国的临床试验中植入了第一颗 Aeson 人造心脏。今天的接受者是第三位接受公司所说的世界上最先进的全人工心脏的人,也是第一位女性。植入手术由路易斯维尔大学心血管和胸外科教授兼系主任、肯塔基州路易斯维尔犹太医院的 UofL 医师 Mark S. Slaughter 博士领导的外科医生团队完成。
该研究的主要终点是植入后 180 天的患者存活率或植入后 180 天内的成功心脏移植。预计共有 10 名符合移植条件的患者将参加该试验。
Carmat 的最终目标不仅是争取时间,而且是让 Aeson 成为心脏移植的第一个替代方案,并指出由于可用人体移植物的短缺,这些可能很难实现。
Slaughter 还谈到了今天里程碑的重要性。
“Aeson 人造心脏足够紧凑,可以放入较小的胸腔内,更常见于女性,这给等待心脏移植的更多男性和女性带来了希望,并增加了成功的机会,”他说,并补充说该设备的性能给他的部门留下了深刻的印象。
生物假体为等待心脏移植的患者提供了更好的生活质量。Aeson 重4 公斤,由两个电池组供电,在连接到主电源之前可提供大约四小时的充电时间。它由检测血压的传感器组成,从而允许算法实时控制血流。
2020 年 12 月,Carmat 获得了 Aeson 的CE 标志,允许该公司将其作为移植的桥梁在欧盟销售。美国唯一获准使用的人工心脏是SynCardia的临时全人工心脏 (TAH),它具有“固定节拍”,而不是根据患者的身体活动自主调整。
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